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| 內容簡介： |
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本书为ISO9000内部审核员培训教程，汇集了作者多年的ISO体系推行和体系稽核工作经验，主要内容包括ISO9000族标准的发展史、质量管理体系——基础和术语、质量管理体系——要求、内部审核基础知识共四部分，对各个章节按照标准理解要点、内审员实操、内外部审核主要提供的审核证据、不合格案例、文件范例等内容进行编排。本书详细描述了体系工程师需要了解的ISO基础知识、内部稽核各标准条款涉及的内容及组织在ISO推行、实施过程中需要特别注意的工作内容。将ISO体系推行过程中可能遇到的问题和相关要求进行了详细描述，使读者对ISO推行工作有个直观的认识。
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| 目錄：
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第1章 ISO概述1
1.1 什么是ISO1
1.2 TC176技术委员会和ISO9000族标准1
1.3 ISO9000族标准的发展、构成及特点1
1.3.1 质量管理发展史1
1.3.2 ISO9000族标准的产生和发展2
1.4 ISO9000质量管理体系应用范围5
1.5 我国采用国际标准简介6
1.6 中国认证认可协会（CCAA）简介6
本章习题7
第2章 ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》8
2.1 总则8
2.2 质量管理原则8
2.3 质量管理体系 基础和术语12
2.3.1 范围12
2.3.2 质量管理体系基础13
2.3.3 术语和定义21
2.3.3.1 有关质量的术语（6个）21
2.3.3.2 有关管理的术语（15个）22
2.3.3.3 有关组织的术语（8个）24
2.3.3.4 有关过程和产品的术语（5个）25
2.3.3.5 有关特性的术语（4个）26
2.3.3.6 有关合格（符合）的术语（13个）26
2.3.3.7 有关文件的术语（6个）27
2.3.3.8 有关检查的术语（7个）28
2.3.3.9 有关审核的术语（14个）29
2.3.3.10 有关测量过程质量保证的术语（6个）30
本章习题30
第3章 ISO9001：2008《质量管理体系—要求》31
3.1 引言31
3.1.1 总则31
3.1.2 过程方法32
3.1.3 与GBT 19004的关系32
3.1.4 与其他管理体系的相容性33
3.2 质量管理体系要求33
3.2 范围33
3.2.1 总则33
3.2.2 应用34
3.3 规范性引用文件35
3.4 术语和定义35
3.5 质量管理体系35
3.5.1 总要求35
3.5.2 文件要求d37
3.5.2.1 总则37
3.5.2.2 质量手册40
3.5.2.3 文件控制41
3.5.2.4 记录控制50
3.6 管理职责54
3.6.1 管理承诺54
3.6.2 以顾客为关注焦点55
3.6.3 质量方针56
3.6.4 策划57
3.6.4.1 质量目标57
3.6.4.2 质量管理体系策划58
3.6.5 职责、权限与沟通60
3.6.5.1 职责和权限60
3.6.5.2 管理者代表62
3.6.5.3 内部沟通63
3.6.6 管理评审66
3.6.6.1 总则66
3.6.6.2 评审输入73
3.6.6.3 评审输出80
3.7 资源管理81
3.7.1 资源提供81
3.7.2 人力资源82
3.7.2.1 总则82
3.7.2.2 能力、培训和意识83
3.7.3 基础设施87
3.7.4 工作环境90
3.8 产品实现91
3.8.1 产品实现的策划91
3.8.2 与顾客有关的过程95
3.8.2.1 与产品有关的要求的确定95
3.8.2.2 与产品有关的要求的评审96
3.8.2.3 顾客沟通100
3.8.3 设计和开发101
3.8.3.1 设计和开发策划101
3.8.3.2 设计和开发输入107
3.8.3.3 设计和开发输出108
3.8.3.4 设计和开发评审110
3.8.3.5 设计和开发验证111
3.8.3.6 设计和开发确认112
3.8.3.7 设计和开发更改的控制113
3.8.4 采购114
3.8.4.1 采购过程114
3.8.4.2 采购信息122
3.8.4.3 采购产品的验证124
3.8.5 生产和服务提供125
3.8.5.1 生产和服务提供的控制125
3.8.5.2 生产和服务提供过程的确认126
3.8.5.3 标识和可追溯性128
3.8.5.4 顾客财产134
3.8.5.5 产品防护135
3.8.6 监视和测量设备的控制136
3.9 测量、分析和改进138
3.9.1 总则138
3.9.2 监视和测量139
3.9.2.1 顾客满意139
3.9.2.2 内部审核141
3.9.2.3 过程的监视和测量147
3.9.2.4 产品的监视和测量148
3.9.3 不合格品控制154
3.9.4 数据分析164
3.9.5 改进166
3.9.5.1 持续改进166
3.9.5.2 纠正措施167
3.9.5.3 预防措施169
本章习题172
第4章 内部审核基础知识173
4.1 与审核有关的定义173
4.2 审核的类型175
4.3 内部审核的时机及频度176
4.4 内部审核的特点177
4.5 内部审核策划178
4.6 内部审核流程178
4.6.1 制定内部审核计划（内部审核计划的主要内容）178
4.6.2 编制检查表181
4.6.3 首次会议187
4.6.4 现场审核188
4.6.3.4 文件审核188
4.6.4.2 现场审核方法189
4.6.4.3 现场审核调查、抽样方法189
4.6.4.4 审核的技巧189
4.6.5 客观证据192
4.6.6 审核发现193
4.6.7 审核记录193
4.6.8 不合格报告194
4.6.9 末次会议197
4.6.10 审核报告197
4.6.11 纠正措施的制定及跟踪验证200
4.7 内部审核常见的缺陷201
本章习题201
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| 內容試閱：
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第1章 ISO概述1
1.1 什么是ISO1
1.2 TC176技术委员会和ISO9000族标准1
1.3 ISO9000族标准的发展、构成及特点1
1.3.1 质量管理发展史1
1.3.2 ISO9000族标准的产生和发展2
1.4 ISO9000质量管理体系应用范围5
1.5 我国采用国际标准简介6
1.6 中国认证认可协会（CCAA）简介6
本章习题7
第2章 ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》8
2.1 总则8
2.2 质量管理原则8
2.3 质量管理体系 基础和术语12
2.3.1 范围12
2.3.2 质量管理体系基础13
2.3.3 术语和定义21
2.3.3.1 有关质量的术语（6个）21
2.3.3.2 有关管理的术语（15个）22
2.3.3.3 有关组织的术语（8个）24
2.3.3.4 有关过程和产品的术语（5个）25
2.3.3.5 有关特性的术语（4个）26
2.3.3.6 有关合格（符合）的术语（13个）26
2.3.3.7 有关文件的术语（6个）27
2.3.3.8 有关检查的术语（7个）28
2.3.3.9 有关审核的术语（14个）29
2.3.3.10 有关测量过程质量保证的术语（6个）30
本章习题30
第3章 ISO9001：2008《质量管理体系—要求》31
3.1 引言31
3.1.1 总则31
3.1.2 过程方法32
3.1.3 与GBT 19004的关系32
3.1.4 与其他管理体系的相容性33
3.2 质量管理体系要求33
3.2 范围33
3.2.1 总则33
3.2.2 应用34
3.3 规范性引用文件35
3.4 术语和定义35
3.5 质量管理体系35
3.5.1 总要求35
3.5.2 文件要求d37
3.5.2.1 总则37
3.5.2.2 质量手册40
3.5.2.3 文件控制41
3.5.2.4 记录控制50
3.6 管理职责54
3.6.1 管理承诺54
3.6.2 以顾客为关注焦点55
3.6.3 质量方针56
3.6.4 策划57
3.6.4.1 质量目标57
3.6.4.2 质量管理体系策划58
3.6.5 职责、权限与沟通60
3.6.5.1 职责和权限60
3.6.5.2 管理者代表62
3.6.5.3 内部沟通63
3.6.6 管理评审66
3.6.6.1 总则66
3.6.6.2 评审输入73
3.6.6.3 评审输出80
3.7 资源管理81
3.7.1 资源提供81
3.7.2 人力资源82
3.7.2.1 总则82
3.7.2.2 能力、培训和意识83
3.7.3 基础设施87
3.7.4 工作环境90
3.8 产品实现91
3.8.1 产品实现的策划91
3.8.2 与顾客有关的过程95
3.8.2.1 与产品有关的要求的确定95
3.8.2.2 与产品有关的要求的评审96
3.8.2.3 顾客沟通100
3.8.3 设计和开发101
3.8.3.1 设计和开发策划101
3.8.3.2 设计和开发输入107
3.8.3.3 设计和开发输出108
3.8.3.4 设计和开发评审110
3.8.3.5 设计和开发验证111
3.8.3.6 设计和开发确认112
3.8.3.7 设计和开发更改的控制113
3.8.4 采购114
3.8.4.1 采购过程114
3.8.4.2 采购信息122
3.8.4.3 采购产品的验证124
3.8.5 生产和服务提供125
3.8.5.1 生产和服务提供的控制125
3.8.5.2 生产和服务提供过程的确认126
3.8.5.3 标识和可追溯性128
3.8.5.4 顾客财产134
3.8.5.5 产品防护135
3.8.6 监视和测量设备的控制136
3.9 测量、分析和改进138
3.9.1 总则138
3.9.2 监视和测量139
3.9.2.1 顾客满意139
3.9.2.2 内部审核141
3.9.2.3 过程的监视和测量147
3.9.2.4 产品的监视和测量148
3.9.3 不合格品控制154
3.9.4 数据分析164
3.9.5 改进166
3.9.5.1 持续改进166
3.9.5.2 纠正措施167
3.9.5.3 预防措施169
本章习题172
第4章 内部审核基础知识173
4.1 与审核有关的定义173
4.2 审核的类型175
4.3 内部审核的时机及频度176
4.4 内部审核的特点177
4.5 内部审核策划178
4.6 内部审核流程178
4.6.1 制定内部审核计划（内部审核计划的主要内容）178
4.6.2 编制检查表181
4.6.3 首次会议187
4.6.4 现场审核188
4.6.3.4 文件审核188
4.6.4.2 现场审核方法189
4.6.4.3 现场审核调查、抽样方法189
4.6.4.4 审核的技巧189
4.6.5 客观证据192
4.6.6 审核发现193
4.6.7 审核记录193
4.6.8 不合格报告194
4.6.9 末次会议197
4.6.10 审核报告197
4.6.11 纠正措施的制定及跟踪验证200
4.7 内部审核常见的缺陷201
本章习题201
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