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編輯推薦: |
《食品质量安全认证》可作为食品科学与工程、食品质量与安全、农产品质量与安全、畜产品加工、粮食工程等专业的本科生及研究生教材,亦可作为食品安全相关专业人员(食品认证审核人员、咨询及培训人员、食品检验检疫人员、食品安全监督管理人员)和企业的认证培训资料。
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內容簡介: |
《食品质量安全认证》为“卓越工程师教育培养计划食品科学与工程类系列规划教材”之一,《食品质量安全认证》以食品质量安全认证为主线,较系统地介绍了认证认可的基础知识、ISO9000族质量管理体系、食品安全管理体系(ISO22000)的建立与实施、食品产品认证(无公害食品、绿色食品及有机食品)、清真食品认证、良好农业规范认证及农产品地理标志等内容,资料新颖,内容充实。
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目錄:
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总序
前言
第1章认证认可基础知识
1.1认证认可制度的起源与发展1
1.1.1认证认可制度的发展概况1
1.1.2合格评定程序概述2
1.1.3合格评定的由来3
1.1.4合格评定程序的内容4
1.1.5合格评定程序的分类4
1.2认证认可制度5
1.2.1认证认可的定义5
1.2.2认可制度及认可机构6
1.2.3认可的分类、实质及作用6
1.2.4认证认可国际互认活动8
1.2.5认证认可的国际组织9
1.3我国认证认可法律法规体系9
1.3.1我国认证认可立法工作回顾9
1.3.2认证认可专门行政法规10
1.4我国的认证认可工作的地位11
1.4.1我国的认可制度11
1.4.2国际合作与互认12
1.4.3我国认证认可事业的发展13
1.4.4我国认证认可工作的地位13
复习参考题14
第2章食品质量管理体系认证
2.1质量管理体系认证概述15
2.1.1质量管理体系认证相关概念15
2.1.2质量管理体系认证的特点16
2.1.3质量管理体系认证的目的和意义17
2.1.4质量管理体系认证的对象和要求17
2.1.5企业质量管理体系认证的基本内容17
2.1.6质量管理体系认证的依据18
2.2质量管理体系认证规则19
2.2.1《质量管理体系认证规则》的基本内容19
2.2.2《质量管理体系认证规则》的适用范围19
2.2.3对认证机构的要求19
2.2.4对认证人员的要求19
2.2.5初次认证程序20
2.2.6监督审核程序24
2.2.7再认证程序25
2.2.8暂停或撤销认证证书25
2.2.9认证证书要求26
复习参考题27
第3章ISO9000标准及认证
3.1ISO9000系列标准简介28
3.1.1ISO9000族标准的产生和发展28
3.1.2ISO9000族标准的概念和结构29
3.1.3ISO9000族标准的重要术语和定义30
3.1.4ISO9000族标准的特点31
3.1.5实施ISO9000族标准的作用和意义31
3.1.6ISO9000系列标准的应用31
3.1.72008版ISO9000系列标准32
3.2ISO9000系列标准的构成33
3.3ISO9001质量管理体系在食品企业的建立和实施51
3.3.1食品企业实施质量管理体系的总要求51
3.3.2保持质量管理体系总要求的实施步骤52
3.3.3ISO9000认证52
3.3.4ISO9001质量管理体系建立的步骤56
复习参考题61
第4章QS认证
4.1QS认证概述62
4.1.1行政许可62
4.1.2工业产品生产许可证制度62
4.1.3食品生产许可证制度63
4.1.4食品包装市场准入制度69
4.1.5食品生产许可证标志69
4.2《食品生产许可审查通则》及监督管理实施细则72
4.2.1《食品生产许可审查通则》72
4.2.2《食品生产许可审查通则》的内容73
4.2.3《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》75
4.2.4食品生产加工企业保障产品质量必备条件75
4.3食品QS认证81
4.3.1食品QS认证81
4.3.2食品QS认证程序82
4.3.3食品QS认证流程85
4.3.4食品QS认证进度89
4.3.5许可证相关时间89
复习参考题90
第5章HACCP认证
5.1HACCP概述91
5.1.1HACCP体系的起源和发展91
5.1.2HACCP体系的相关术语92
5.1.3HACCP控制体系的特点93
5.1.4实施HACCP体系的作用及意义93
5.2良好操作规范(GMP)93
5.2.1GMP的定义及类型93
5.2.2GMP的起源和发展94
5.2.3GMP的目的、意义96
5.2.4GMP管理的基本内容和要求96
5.3卫生标准操作程序(SSOP)101
5.3.1SSOP是实施HACCP的基础101
5.3.2卫生标准操作程序SSOP)101
5.3.3卫生标准操作程序SSOP的建立102
5.3.4SSOP与HACCP控制危害的区别110
5.3.5SSOP的制定110
5.4HACCP原理及应用111
5.4.1HACCPP计划的前提条件111
5.4.2HACCP七大原理111
5.4.3制订和实施HACCP计划的步骤124
5.4.4HACCP计划的制订125
复习参考题129
第6章ISO22000认证
6.1ISO22000标准概述130
6.1.1ISO22000∶2005标准概述130
6.1.2ISO22000标准特点131
6.2ISO22000:2005标准的理解131
6.3ISO22000认证168
6.3.1ISO22000认证的定义168
6.3.2ISO22000认证依据168
6.3.3ISO22000认证程序169
复习参考题177
第7章食品产品质量认证
7.1产品质量认证概述178
7.1.1产品质量认证178
7.1.2产品质量认证的目的和意义179
7.1.3产品质量认证的程序179
7.2“四品一标”及其认证181
7.2.1质量认证概念181
7.2.2质量体系认证与产品质量认证的异同181
7.2.3食品质量安全认证182
7.2.4“三品一标”183
7.2.5“三品一标”农产品质量安全认证184
复习参考题186
第8章无公害食品认证
8.1无公害食品概述187
8.1.1无公害食品187
8.1.2无公害食品的特点189
8.1.3无公害食品生产的重要意义189
8.2无公害食品标准190
8.2.1无公害食品标准的组成190
8.2.2农业部无公害食品行业标准体系191
8.2.3无公害农产品的产品安全要求192
8.3无公害食品认证192
8.3.1无公害食品认证概述192
8.3.2无公害农产品一体化认证申报194
8.3.3无公害农产品整体认证196
复习参考题199
第9章绿色食品认证
9.1绿色食品认证概述200
9.1.1绿色食品及其相关概念200
9.1.2绿色食品必须具备的条件201
9.1.3绿色食品的特征及优势201
9.1.4绿色食品的标志201
9.1.5绿色食品商标的性质202
9.1.6绿色食品商标的注册202
9.1.7生产绿色食品应遵循的原则203
9.1.8绿色食品的分级203
9.1.9我国绿色食品事业的发展模式203
9.1.10发展绿色食品的必要性和意义204
9.1.11我国绿色食品的发展情况204
9.2绿色食品的标准体系205
9.2.1绿色食品政策法规205
9.2.2绿色食品标准的概念和构成206
9.2.3绿色食品产品适用标准208
9.2.4绿色食品生产过程标准208
9.3绿色食品标志的申报与认证212
9.3.1绿色食品标志的认证程序212
9.3.2申报管理213
9.3.3可申报绿色食品标志的产品216
9.3.4绿色食品标志的使用与管理217
复习参考题218
第10章有机食品认证
10.1有机食品概述219
10.1.1有机食品的相关概念219
10.1.2有机食品的必备条件221
10.1.3有机农业221
10.1.4我国发展有机农产品的生产优势222
10.1.5国际有机食品组织222
10.2有机产品标准223
10.2.1有机产品标准的组成及主要内容223
10.2.2有机产品通则223
10.2.3有机食品认证的法律法规225
10.2.4国际有机食品标准与认证管理体系226
10.2.5中国合格评定国家认可委员会CNAS有机产品认证认可评审使用文件228
10.3有机食品认证228
10.3.1有机食品认证228
10.3.2有机产品及有机食品的认证范围229
10.3.3有机食品认证的意义、依据及基本要求229
10.3.4有机食品的认证机构和咨询机构230
10.3.5有机食品认证流程231
10.3.6有机食品认证的程序231
10.4有机食品认证管理236
10.4.1有机认证标识与认证标志236
10.4.2有机产品认证标志236
10.4.3有机产品认证证书编号规则239
10.4.4国家有机产品认证标志编码240
10.4.5有机认证标志的使用要求241
10.4.6有机食品认证证书管理241
10.4.7认证证书的管理241
复习参考题243
第11章清真食品认证
11.1清真食品概述244
11.1.1清真食品常用术语和定义244
11.1.2清真食品标志245
11.1.3中国清真饮食文化的基本特点246
11.1.5清真食品管理246
11.2国际清真食品标准及认证247
11.2.1清真食品认证的意义247
11.2.2国际清真食品Halal认证247
11.3中国清真食品标准及认证249
11.3.1国内清真食品认证现状249
11.3.2《清真食品认证通则》250
11.3.3《清真食品认证通则》的内容251
复习参考题253
第12章良好农业规范认证
12.1良好农业规范概述254
12.1.1良好农业规范GAP254
12.1.2GAP认证256
12.1.3GAP的主要关注点258
12.1.4良好农业规范(GAP)的8个基本原理259
12.2良好农业规范认证标准260
12.2.1ChinaGAP的法律法规依据260
12.2.2GAP标准概述260
12.2.3用于认证的良好农业规范系列国家标准261
12.2.4《中国良好农业规范系列国家标准》(通用部分)265
12.3我国良好农业规范认证实施程序276
12.3.1GAP认证应具备的条件276
12.3.2ChinaGAP认证流程278
12.3.3良好农业规范认证实施程序280
12.3.4良好农业规范(GAP)认证产品种类287
复习参考题288
第13章农产品地理标志认证
13.1地理标志产品保护289
13.1.1地理标志289
13.1.2原产地名称290
13.1.3地理标志产品保护293
13.2农产品地理标志登记制度295
13.2.1农产品地理标志295
13.2.2农产品地理标志管理办法298
复习参考题303
主要参考文献304
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內容試閱:
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第1章认证认可基础知识
[教学目的和要求]
了解认证认可制度的起源与发展,熟悉我国认证认可法律法规体系及我国认证认可工作的地位。
1.1认证认可制度的起源与发展
1.1.1认证认可制度的发展概况
1.1.1.1认证认可制度的起源
产品认证制度最早出现在英国。1903年,英国制造商们开始在符合尺寸标准的钢轨上使用世界上第一个认证标志——BS风筝标志。1919年,英国政府颁布了《商标法》,规定经第三方检验机构检验合格的产品方可使用风筝标志。1921年成立英国标志委员会,负责管理风筝标志的发放和使用;1922年开始对各类产品的标志实行注册,成为受法律保护的认证标志,如图1-1所示。1926年,英国标志委员会向英国电气总公司颁发了第一个《风筝标志使用许可证》;1975年开始在家用电器及其他安全设备和产品上使用BSI安全标志。目前已有20多个国家和地区使用风筝标志和安全标志。
图1-1风筝标志20世纪初,一种不受产销双方经济利益所支配的第三方认证最先在工业化国家开展,用科学、公正的方法对上市商品进行评价、监督,以正确指导产品生产和公众购买,保证消费者基本利益,后逐渐演化形成了认证制度。
认证活动经历了一个世纪的发展,其发展过程可分为四个阶段:①第二次世界大战之前,一些工业化国家建立起以本国法规、标准为基础的国家认证制度,只对本国市场上流通的本国产品实施认证制度;②第二次世界大战后至20世纪70年代,开始了本国认证制度对外开放,国与国之间认证制度的双边、多边互认,进而发展到以区域标准或法规为依据的区域认证制度;③80年代至90年代初,国际组织开始实施以国际标准和规则为依据的国际认证制度;④90年代后,多数国家为规范本国认证机构的行为,分别建立了国家认可制度,对认证机构和认证从业人员的行为加以约束。为更加有效地推动贸易发展,减少贸易中的技术壁垒,开始启动了在承认认可结果的基础上,进而承认认证证书认可制度的国际或区域互认制度。
1.1.1.2世界认可日
2007年10月28日,由国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)在澳大利亚悉尼联合召开的2007 ILACIAF大会上,确定自2008年起,每年的6月9日为“国际认可日”。选择这一天是因ILAC和IAF的第一次紧密合作委员会会议是在2001年6月9日召开的,标志着认可界两大国际组织工作一体化进程的开始。2009年10月IAF和ILAC联合年会上,IAF和ILAC决定,从第三届起,将“国际认可日”更名为“世界认可日”。
IAF和ILAC的共同目标是促进全球贸易便利化,促进各国机构统一实施相关的国际标准,建立全球范围合格评定认可的互认制度,为成员认可机构的发展提供支持。
2008年6月9日是首个“国际认可日”,其主题是信任,即认可在全球市场传递信任;2009年的主题为“能力”;2010年为“全球承认”;2011年为“认证认可——政府监管工作的支撑”;2012年为“食品安全与清洁饮用水”;2013年为“认证认可促进世界贸易”;2014年为“认证认可在能源供应中传递信任”。
1.1.1.3我国的认证认可发展历程
我国于1978年9月加入国际标准化组织(ISO);1981年4月建立了第一个产品认证机构——中国电子元器件认证委员会,开始认证试点工作;1983年启动实验室认可制度;1984年成立的中国电工产品认证委员会,于1985年9月成为国际电工产品认证组织(IECEE)管理委员会成员;1988年12月,《中华人民共和国标准化法》颁布实施,明确实施质量认证工作等;1989年6月成为认证机构委员会(CCB)成员;1989年8月,《中华人民共和国进出口商品检验法》颁布实施,明确在进出口商品领域开展质量认证工作;1990年6月,该认证委员会9个实验室被批准为IECEE的CB实验室;1991年5月7日,国务院第83号令正式颁布了《中华人民共和国产品质量认证管理条例》(以下简称《条例》),全面规定了认证的宗旨、性质、组织管理、认证条件和程序、认证机构、罚则等,表明我国的质量认证工作由试点进入了全面推行的新阶段;1993年2月,《中华人民共和国产品质量法》颁布,明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度,中国认证认可制度逐步进入法治化轨道;1994年启动认证机构认可制度;1995年启动认证评审员注册制度;2001年8月29日,国家认证认可监督管理委员会正式成立,这标志着我国质量认证体制跨入了新阶段;2003年11月1日起施行《中华人民共和国认证认可条例》,建立了国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下,各有关方面共同实施的工作机制,我国的认证认可工作进入国家统一管理,全面规范化、法治化阶段;2006年3月31正式成立中国合格评定国家认可委员会(CNAS),是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会CNAL)基础上整合而成的。CNAS是IAF和ILAC的成员,代表中国参与有关认可工作。
目前,我国已经开展了3C强制产品认证、自愿性产品认证、各种管理体系认证。截至2014年12月底我国有效认可状态的各类认证证书有83万余份,我国认可的管理体系认证证书数量连续11年位居世界第一。
1.1.2合格评定程序概述
1.1.2.1合格评定程序的定义
在国家标准GBT 27000《合格评定 词汇和通用原则》(等同采用国际标准ISOIEC 17000)和GBT 27011《合格评定认可机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17011)中,对以下术语进行了定义。
国际标准化组织(ISO)国际电工委员会(IEC)指南2(ISOIEC Guide2)对合格评定做出了明确的定义,即直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动(ISOIEC指南2)。
合格评定(conformity assessment):是指与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实,其专业领域包括所定义的活动,如检测、检查和认证,以及对合格评定机构的认可。这里的“合格评定”是广义的概念,包括了通常所说的检测、检查、认证等合格评定活动,以及对合格评定机构的认可。
合格评定程序(conformity assessment procedure):指任何用以直接或间接确定是否满足技术法规或标准有关要求的程序(技术性贸易壁垒协议,简称TBT协议)。
合格评定活动(conformity assessment activity):指直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证,这些活动的结果通过声明、报告、证书、符合性标志或授权和许可证(见ISOIEC17000:2004)等多种方式予以证明。
合格评定制度(conformity assessment system):实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。
注:合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。
符合性评定(conformity assessment):直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动,这是ISOIEC指南2(ISOIEC Guide 2)对符合性评定做出的明确定义。
合格评定方案(conformity assessment scheme):指与适用相同规定要求、具体规则和程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。
注:合格评定方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。
合格评定对象(conformity assessment object):接受合格评定的特定材料、产品(包括服务)、安装、过程、体系、人员或机构。
注:改编自ISOIEC 17000:2004,2.1,注2。
合格评定机构(conformity assessment body):从事合格评定服务的机构,是提供合格评定服务并可作为认可对象的机构。合格评定机构从事的合格评定活动包括认证、检查、检测、校准等。
规定要求(the specified requirement):明示的需求或期望。
注:可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明。
1.1.3合格评定的由来
“合格评定程序”的概念是由“产品认证”发展而来的。20世纪60年代,国际贸易的发展使得对出入境货物不能进行逐批检验,只能进行抽检,而抽检的前提是贸易产品的质量有基本保证,这个保证就来自于“产品认证”。经过认证的产品取得相应的证书或标识则易于通过检验而放行。
在东京回合的《TBT协定》中即把产品认证和证书制度作为协定的管辖对象。与东京回合的《TBT协定》相比,乌拉圭回合的《TBT协定》的一个重要变化就是提出了“合格评定程序”的概念。在东京回合的《TBT协定》中,涉及的是“认证”的概念,规范的是产品认证行为;到了乌拉圭回合,“认证”被“合格评定程序”所代替,在东京回合《TBT协定》的“认证”中没有涉及的许多行为,到了乌拉圭回合都被纳入“合格评定程序”中加以规范和约束,如检验、认可和批准等。“合格评定程序”的概念无论从内涵还是外延都远远大于“认证”的概念。这从一个侧面反映出技术性贸易措施动态发展的特征。
1.1.4合格评定程序的内容
1.1.4.1WTOTBT协议中合格评定程序的内容
WTOTBT协议中合格评定程序内容包括抽样、检测、检验程序、符合性的评价、验证、保证程序、注册、认可、批准程序及它们的组合。
抽样sampling:是取出部分物质、材料或产品作为整体的代表性样品进行测试或校准的规定过程。取样要求也可由物质、材料或产品的测试或校准的有关规范提出。在某种情况下(如法医鉴定),样品可能不是代表性的,而是由实际可得性决定的(ISOIEC 17025 5.7)。
检测testing:进行一种或多种测试工作的行为ISOIEC指南2 13.1.1,是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动,主要适用于材料、产品或过程,从事检测活动的机构通常称为实验室。
测试test:按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术运作ISOIEC指南2 13.1。
检验inspection:指通过观察和判断适宜时辅之以测量、测试或度量进行符合性评价ISOIEC指南2 14.2,有时也称为检查,从事检查活动的机构通常称为检查机构。
注:对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查。
符合性评价evaluation of conformity:系统性检查某个产品、过程或服务满足规定要求的程度见ISOIEC指南2 14.1。
验证verification:通过检查和提供证据来证实规定的要求已得到满足见ISOIEC指南25 3.8。
符合性保证assurance of conformity:其结果是对产品、过程或服务满足规定要求的置信程度给予说明的活动。
注:对于产品,这种说明可以采用文件、标签或其他相当的方式。这类说明也可以被印刷或反映在某个通讯、分类目录、货单、用户手册等与该产品有关的材料上(见ISOIEC指南2 15.1。
注册registration:由某个团体用于以某种适宜的、公众可得到的一览表指出产品、过程或服务的特性,或给出团体或人的详细资料的程序见ISOIEC指南2 12.10。
1.1.4.2我国合格评定程序的内容
在我国,合格评定程序的9项内容取样、检验、检测、认可、注册、批准、符合性评估、符合性验证和符合性保证都存在。在检验检疫领域,符合性评定制度主要表现形式为检验监督管理制度和认证认可制度。
1.1.5合格评定程序的分类
1.1.5.1按照合格评定程序的层次划分
根据《TBT协定》给出的合格评定程序定义和对其内容的注释,可将合格评定程序分成检验程序、认证、认可和注册批准程序4个层次。其中第一个层次是检验程序(包括取样、检测、检验、符合性验证等),它直接检查产品特性或与其有关的工艺和生产方法与技术法规、标准要求的符合性,属于直接确定是否满
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