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| 編輯推薦： |
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《全国高等医药院校中医药专业研究生教材:中药质量学》特点如下：1.中药质量学命题首创，所载内容具有创新性、前瞻性、科学性和原创性。2.中药专业各类人才必须掌握。3.中药专业硕博研究生教材，中药执业人员必备参考书。
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| 目錄：
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第一章概论
第一节中药质量学概述
一、中药与中药质量内涵
二、中药质量学研究的内容
三、中药质量学的任务
第二节中药质量体系
一、质量管理体系
二、质量保证体系
第二章中药质量学的历史沿革
第一节中药质量的形成与发展
一、中药质量学的历史传承
二、中药质量与中医临床用药
第二节中药质量理论基础
一、中药性味归经与质量
二、中药配伍与质量
三、中药剂型与质量
四、中药辨状论质
五、中药药效组分与质量
第三章中药标准物质
第一节中药标准物质的基本概念
一、中药标准物质的定义
二、中药标准物质的特性
三、中药标准物质的作用
四、中药标准物质的分类
五、中药标准物质的分级和定级条件
六、中药标准物质的贮藏与管理
第二节中药标准物质的质量要求与管理
一、中药标准物质管理法规
二、中药标准物质证书编写规则
三、中药标准物质质量管理体系
四、中药标准物质的使用
第三节中药标准物质的制备技术与标定
一、中药标准物质的制备技术
二、中药标准物质的标定
第四节现行中药标准中的标准物质
一、《中国药典》中药的对照物质
二、国际药品的标准物质
第四章中药质量分析与质量控制
第一节中药质量分析
一、中药质量分析的意义
二、中药质量分析的依据与程序
三、中药质量分析的常用方法
四、中药药效组分分析
五、中药杂质及有毒、有害物质分析
六、中药分析测试中数据分析与误差
第二节中药质量控制
一、中药质量控制的基本程序和方法
二、分析测试的质量控制
三、分析测试的质量评价
第五章中药质量标准
第一节中药质量标准的基本概念
一、中药质量标准的含义
二、中药质量标准的属性
三、中药质量标准体系与分类
四、中药质量标准制定原则
第二节原料标准
一、药材标准
二、药材提取物标准
第三节药品标准
一、饮片质量标准
二、制剂质量标准
第四节中药生产标准
一、饮片生产标准
二、制剂生产标准
第五节中药经营管理标准
一、概述
二、中药经营管理的相关标准
三、总结
第六节中药材商品规格标准
第七节中药包装标准
一、概述
二、中药包装的相关标准
三、相关法律法规中中药包装标准
四、加强包装管理，保证质量安全
第八节中药贮藏标准
一、概述
二、中药贮藏的相关标准
三、中药贮藏注意事项
四、总结
第九节中药运输标准
一、概述
二、中药运输相关标准
三、中药运输的发展
第六章中药质量认证
第一节中药质量认证的基本概念与内涵
一、质量认证的基本概念
二、现行质量管理体系的认证模式
三、中药质量认证的基本内容
四、中药质量认证体系与ISO认证体系的关系
第二节中药质量的认证体系
一、中药质量管理认证有关的国内组织体系
二、中药质量认证法规体系
第三节中药质量认证实施
一、认证认可
二、中药材质量认证
三、中药饮片质量认证
四、中药制剂质量认证
第四节中药经营管理质量认证
一、中药经营管理质量认证程序
二、中药经营管理质量认证标准
第七章中药质量研究方法与实验设计
第一节中药质量形态评价方法
一、中药材及饮片质量形态评价内涵
二、中药材及饮片质量形态评价的内容
三、中药材及饮片质量形态评价的理论依据
四、影响中药材及饮片质量形态的因素与研究内容
五、中药材及饮片质量形态评价的方法
六、中成药质量形态评价的方法
第二节中药质量理化评价常用方法
一、物理常数鉴定法
二、光谱鉴定法
三、质谱鉴定法
四、色谱鉴定法
五、色谱—光谱联用鉴定法
第三节中药标准物质研究方法
一、对照物质的建立
二、中药标准物质的研制与标定
第四节中药药效组分质量评价法
一、概述
二、中药药效组分质量评价实例
第五节中药质量生物评价法
一、概述
二、生物效应法
三、生物效价法
四、生物统计
第六节中药安全性评价方法
一、中药中有机农药残留量的测定
二、黄曲霉毒素的测定
三、中药中有害重金属的测定
四、中药中砷盐的含量测定
第七节中药稳定性评价方法
第八节中药质量研究实验设计
一、中药材的质量研究实验设计
二、中药饮片质量研究实验设计
三、中药制剂及辅料质量研究实验设计
第八章常见中药质量标准选论
第一节药材质量标准
一、植物类药材质量标准选论
二、动物类药材质量标准选论
三、矿物类药材质量标准选论
四、药材提取物质量标准选论
第二节饮片质量标准
第三节中药制剂质量标准
一、液体制剂质量标准选论
二、固体制剂质量标准选论
三、外用制剂质量标准选论
四、注射剂质量标准选论
主要参考文献
中文药名索引
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三、中药剂型与质量
中药“剂型”，就是中药方剂的制剂形式。方剂的组成与剂型是通过临床诊治经验总结出来的，在方剂组成稳定的前提下，剂型的改变会造成药效组分的改变，从而造成有效性和安全性的不确定因子存在，导致药品的质量问题。例如经典汤剂“小柴胡汤”，改成散剂就出现了安全性问题。中药传统内服药有汤、酒、茶、露、丸、散、膏、丹、片、锭、胶、曲等多种剂型，均与配方、功能和病证对应，具有不可更改的属性，改变剂型的结果会导致药品质量的不确定性，必须给予高度重视。所以说，剂型改变的本质是药效组分的改变，也就是功能和质量的改变。中药方剂的组成、剂型及方剂的用法等，是影响中药质量的重要因素。
四、中药辨状论质
中药发现之初，人们通过眼看、手摸、鼻闻、口尝、身试等十分简便的方法寻找和鉴别可以解除病痛的物质，经过数千年的临床实践活动，人们确定了可药用的物质，并以性状特征表述其质量特征，逐渐形成了性状鉴定法和质量评价理论，我们称之为“辨状论质”。中药辨状论质最早产生于药材的基原，例如植物类药材的药用植物，遂出现了药材产之有地、采之有时、加工有度、炮制有法等药材质量评价体系。实际上，对药材、饮片和复方及其制剂辨状论质是中药临床疗效的结论。
迄今为止，通过中药性状评价其质量已经成为了中药传承的关键性技术，形成了较为完善的性状鉴别法，该法为历代医药学家经验累积所得，又被称为经验鉴别法。
性状鉴别是中药质量鉴定的主体，其中凝聚有几千年来中医药界前辈的宝贵经验。由于物种遗传的原因，任何药用动、植物都有特定的外观性状；药材和饮片的性状特征与内在质量联系紧密。凭借这些外观性状可以帮助人们判断药材、饮片及其复方制剂的可药用度。
1.形状中药性状特征是中药质量鉴定的重要内容。绝大多数的药材及饮片，均可以通过外形特征达到鉴定目的。如药材白前与白薇，前者根茎横走生长，断面中空；后者根茎直立生长，根丛生于根茎上，形如马尾，断面实心，据此特点可以区别两种药材。再如优质天麻药材的鉴别要点是“鹦哥嘴”，指质优的冬麻顶端残留的红棕色鹦鹉嘴状芽苞而言。
鉴定药材和饮片质量，也可采用传统的鉴别术语，如“珍珠鳞”描述的是蛤蚧体表灰色圆形如珍珠状微凸小鳞片；“罗盘纹”则形象地描述了商陆断面同心的环纹。
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