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| 內容簡介： |
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《药物分析》（第二版）内容共分二十一章。*至第五章，为基本知识与技能部分，介绍了药物分析的性质与任务、药品检验的法规与质量标准以及药品检验工作的基本程序，简要介绍了国内外药典概况，重点介绍了药物的鉴别试验、杂质检查以及定量分析方法的基本理论与技术；第六章至第二十一章为药物分析专论部分，主要按药物类别及其药理活性分类，介绍了芳酸类非甾体抗炎药物、苯乙胺类拟肾上腺素药物、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局部麻醉药物、巴比妥及苯二氮镇静催眠类药物、吩噻嗪类抗精神病药物、莨菪烷类抗胆碱药物、二氢吡啶类钙通道阻滞药物、喹啉与青蒿素类抗疟药物、甾体激素类药物、合成抗菌类药物、抗生素类药物、维生素类药物的结构与性质、鉴别、检查、含量测定等内容，也介绍了药物制剂、中药制剂、生物药物、体内药物分析的特点及常规分析方法。每章前有学习目标，章后有思考题，章节中有知识链接，便于学生在学习过程中把握重点、拓展知识和复习测评。本书还设计了实训指导，包含十二个实验实训项目，以强化学生实践技能和职业能力的培养；并附有试液、指示剂与指示液、滴定液及其配制方法等，便于药物分析工作者在实际工作中参考和查阅。本教材每章都 附有与之配套的多媒体课件和习题集两大模块，学生可以通过使用移动终端扫描与之对应的二维码获得，便于自主学习和自测学习。本书可作为全国高等职业院校药学专业、药品生产技术专业、药品经营与管理专业等的师生用书，也可作为企业员工培训和执业药师资格考试的参考用书。
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| 目錄：
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第一章绪论
【学习目标】1
第一节药物分析的性质与任务1
一、药物分析的性质1
二、药物分析的任务1
第二节药品检验的法规及质量标准2
一、药品检验的法律法规2
二、药品检验的质量标准5
第三节药品检验的基本程序及法律责任7
一、药品检验工作的基本程序7
二、药品检验的法律责任10
思考题10
第二章药典概况
【学习目标】11
第一节中国药典的基本知识11
一、《中国药典》简介11
二、现行版《中国药典》的内容13
三、《中国药典》凡例的有关规定15
第二节部分外国药典介绍20
一、《美国药典-国家处方集》20
二、《英国药典》20
三、《日本药局方》21
四、《欧洲药典》21
思考题21
第三章药物的鉴别试验
【学习目标】22
第一节鉴别试验的项目22
一、性状22
二、一般鉴别试验24
三、专属鉴别试验24
第二节药物鉴别试验的方法和条件24
一、药物鉴别试验的方法24
二、药物鉴别试验的条件27
第三节一般鉴别试验的内容和方法28
一、常见金属离子的鉴别28
二、常见无机酸盐的鉴别30
三、卤化物的鉴别32
四、常见有机酸盐的鉴别34
五、其他类药物的鉴别36
思考题38
第四章药物的杂质检查
【学习目标】39
第一节杂质的来源、分类与限量39
一、杂质的来源39
二、杂质的分类41
三、杂质的限量及限量分析42
第二节杂质检查方法的选择原则43
一、利用药物与杂质物理性质的差异44
二、利用药物与杂质化学性质的差异48
第三节药物中一般杂质的检查方法50
一、氯化物检查法50
二、硫酸盐检查法51
三、铁盐检查法52
四、重金属检查法53
五、砷盐检查法55
六、硫化物检查法58
七、氰化物检查法59
八、炽灼残渣检查法60
九、易炭化物检查法60
十、澄清度检查法61
十一、残留溶剂测定法62
十二、水分测定法63
思考题65
第五章药物的定量分析方法与分析方法验证
【学习目标】66
第一节药物定量分析前样品的预处理66
一、直接溶解法66
二、提取分离法67
三、萃取浓集法67
四、化学分解法68
五、有机破坏法70
第二节药物定量分析方法74
一、容量分析法74
二、光谱分析法76
三、色谱分析法79
第三节药物分析方法的验证86
一、准确度86
二、精密度87
三、专属性88
四、检测限88
五、定量限89
六、线性89
七、范围89
八、耐用性89
思考题90
第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析
【学习目标】91
第一节基本结构与性质91
一、基本结构与典型药物91
二、主要理化性质93
第二节鉴别试验94
一、化学鉴别法94
二、光谱分析法97
三、高效液相色谱法98
第三节杂质检查98
一、阿司匹林的杂质检查98
二、对乙酰氨基酚的杂质检查99
第四节含量测定100
一、原料药的含量测定100
二、制剂的含量分析102
思考题103
第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
【学习目标】104
第一节基本结构与性质104
一、基本结构与典型药物104
二、主要理化性质105
第二节鉴别试验106
一、理化鉴别法106
二、光谱分析法107
第三节杂质检查108
一、酮体检查108
二、有关物质的检查108
第四节含量测定109
一、非水溶液滴定法109
二、溴量法110
三、亚硝酸钠法111
四、紫外-可见分光光度法111
五、高效液相色谱法112
思考题112
第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局部麻醉药物的分析
【学习目标】113
第一节基本结构与性质113
一、对氨基苯甲酸酯类药物的结构与典型药物113
二、酰苯胺类药物的结构与典型药物114
三、主要理化性质115
第二节鉴别试验115
一、化学鉴别法115
二、制备衍生物测定熔点118
三、光谱分析法118
第三节杂质检查119
一、对氨基苯甲酸酯类药物的杂质检查119
二、酰苯胺类药物的杂质检查120
第四节含量测定120
一、亚硝酸钠滴定法120
二、非水溶液滴定法122
三、紫外-可见分光光度法122
四、高效液相色谱法122
思考题123
第九章巴比妥及苯二氮镇静催眠类药物的分析
【学习目标】124
第一节巴比妥类药物的分析124
一、基本结构与典型药物124
二、主要理化性质125
三、鉴别试验128
四、杂质检查130
五、含量测定132
第二节苯并二氮杂类镇静催眠药物的分析135
一、基本结构与性质135
二、鉴别试验136
三、杂质检查138
四、含量测定139
思考题140
第十章吩噻嗪类抗精神病药物的分析
【学习目标】142
第一节基本结构与性质142
一、基本结构与典型药物142
二、主要理化性质143
第二节鉴别试验144
一、化学鉴别法144
二、光谱分析法145
三、色谱分析法146
第三节杂质检查146
一、盐酸硫利达嗪中有关物质的检查146
二、盐酸异丙嗪中有关物质的检查147
第四节含量测定148
一、非水溶液滴定法148
二、酸碱滴定法149
三、铈量法149
四、紫外-可见分光光度法149
五、高效液相色谱法151
思考题152
第十一章莨菪烷类抗胆碱药物的分析
【学习目标】153
第一节基本结构与性质153
一、基本结构与典型药物153
二、主要理化性质154
第二节鉴别试验155
一、化学鉴别法155
二、光谱分析法156
三、色谱分析法156
第三节杂质检查157
一、硫酸阿托品中莨菪碱和有关物质的检查157
二、氢溴酸山莨菪碱中其他生物碱的检查157
第四节含量测定158
一、酸碱滴定法158
二、非水溶液滴定法158
三、银量法158
四、酸性染料比色法158
五、高效液相色谱法160
思考题162
第十二章二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
【学习目标】163
第一节基本结构与性质163
一、基本结构与典型药物163
二、主要理化性质164
第二节鉴别试验165
一、化学鉴别法165
二、光谱分析法165
三、色谱分析法166
第三节杂质检查166
一、有关物质的来源166
二、有关物质的检查167
第四节含量测定167
一、铈量法168
二、紫外-可见分光光度法168
三、高效液相色谱法168
思考题169
第十三章喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
【学习目标】170
第一节喹啉类抗疟药物的分析170
一、基本结构与性质170
二、鉴别试验172
三、杂质检查174
四、含量测定175
第二节青蒿素类抗疟药物的分析175
一、基本结构与性质176
二、鉴别试验176
三、杂质检查178
四、含量测定179
思考题180
第十四章甾体激素类药物的分析
【学习目标】181
第一节基本结构与性质181
一、基本结构与分类181
二、典型药物与特点182
三、主要理化性质184
第二节鉴别试验185
一、化学鉴别法185
二、光谱分析法188
三、色谱分析法188
第三节杂质检查189
一、游离磷酸盐的检查189
二、残留溶剂的检查189
三、硒的检查190
四、有关物质的检查190
第四节含量测定191
一、紫外-可见分光光度法191
二、高效液相色谱法194
思考题194
第十五章合成抗菌药物的分析
【学习目标】196
第一节磺胺类合成抗菌药物的分析196
一、基本结构与性质196
二、鉴别试验198
三、杂质检查199
四、含量测定199
第二节喹诺酮类合成抗菌药物的分析201
一、基本结构与性质201
二、鉴别试验202
三、杂质检查203
四、含量测定205
思考题206
第十六章抗生素类药物的分析
【学习目标】207
第一节抗生素药物的分类及特点207
一、抗生素药物的分类207
二、抗生素类药物分析的特点208
第二节-内酰胺类抗生素的分析210
一、基本结构与性质210
二、鉴别试验214
三、杂质检查216
四、含量测定218
第三节氨基糖苷类抗生素的分析219
一、基本结构与性质219
二、鉴别试验221
三、杂质检查及组分分析223
四、含量测定225
第四节四环素类抗生素的分析226
一、基本结构与性质226
二、鉴别试验228
三、杂质检查229
四、含量测定230
思考题230
第十七章维生素类药物的分析
【学习目标】231
第一节维生素A的分析231
一、基本结构与性质232
二、鉴别试验233
三、杂质检查234
四、含量测定235
第二节维生素B1的分析241
一、基本结构与性质241
二、鉴别试验242
三、杂质检查243
四、含量测定243
第三节维生素C的分析245
一、基本结构与性质245
二、鉴别试验247
三、杂质检查248
四、含量测定250
第四节维生素D的分析251
一、基本结构与性质252
二、鉴别试验252
三、杂质检查253
四、含量测定254
第五节维生素E的分析256
一、基本结构与性质256
二、鉴别试验257
三、杂质检查259
四、含量测定260
思考题261
第十八章药物制剂的分析
【学习目标】262
第一节药物制剂分析的特点262
一、样品大多需预处理262
二、检查项目与原料药不同262
三、分析方法要求准确度高且专属性强263
四、含量多用标示量的百分量表示263
第二节片剂的分析263
一、片剂的检查263
二、片剂的含量测定268
第三节注射剂的分析270
一、注射剂的检查270
二、注射剂的含量测定272
第四节复方制剂分析274
一、复方制剂分析的特点274
二、复方制剂分析示例275
第五节制药用水的分析276
一、制药用水的种类276
二、制药用水的检查277
思考题279
第十九章中药制剂的分析
【学习目标】280
第一节中药制剂分析的特点280
一、样品预处理方法繁琐280
二、鉴别方法专属性较强280
三、检测指标较难确定281
四、定量分析方法要求灵敏度高281
五、需检测有毒或有害成分281
六、利用中药指纹图谱用于分析中281
第二节中药制剂样品的预处理281
一、样品的提取方法283
二、待测组分的分离方法284
第三节中药制剂的鉴别286
一、性状鉴别286
二、显微鉴别286
三、理化鉴别287
第四节中药制剂的检查289
一、杂质检查289
二、制剂通则检查292
三、卫生学检查292
第五节中药制剂的含量测定293
一、检测指标的选择293
二、含量测定方法294
思考题297
第二十章生物药物分析
【学习目标】298
第一节生物制品的种类和特点298
一、生物制品的种类298
二、生物药物的特点300
第二节鉴别试验301
一、免疫双扩散法301
二、免疫电泳法302
三、免疫印迹法302
四、免疫斑点法302
五、酶联免疫法303
第三节生物制品的检查内容303
一、物理性状的检查303
二、蛋白质含量测定303
三、防腐剂和灭活剂含量检查303
四、纯度检查304
五、分子量或分子大小测定304
六、安全性检查304
七、杂质与检查305
八、效力测定307
思考题308
第二十一章体内药物的分析
【学习目标】309
第一节样品的采集309
一、样品的种类309
二、样品的采集方法310
三、样品的储存与稳定性312
第二节样品的制备313
一、方法的选择313
二、蛋白质的除去314
三、溶剂提取315
四、固相分离317
五、其他分离方法317
第三节样品的玷污与损失317
一、样品的玷污317
二、待测药物的损失318
第四节常用的分析方法319
一、分析方法319
二、应用举例322
思考题322
实训指导
实训一葡萄糖的一般杂质检查323
实训二药物的特殊杂质检查326
实训三酸碱滴定法测定双水杨酯及阿司匹林原料药的含量328
实训四非水溶液滴定法测定苯甲酸钠的含量330
实训五铈量法测定硝苯地平原料药的含量330
实训六碘量法测定维生素C制剂中维生素C的含量332
实训七溴量法测定司可巴比妥钠的含量333
实训八紫外-可见分光光度法测定对乙酰氨基酚片的含量334
实训九酸性染料比色法测定硫酸阿托品片的含量335
实训十维生素A醋酸酯软胶囊中维生素A的鉴别与含量测定337
实训十一高效液相色谱法在盐酸普鲁卡因注射液分析中的应用339
实训十二牛黄解毒片的鉴别341
附录
附录一试液343
附录二指示剂与指示液350
附录三滴定液353
参考文献
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前言本教材是依据全国高等医药院校职业教育十三五规划教材的编写原则与要求，在总结全国高职高专药学类十二五规划教材《药物分析》（第一版）成功经验的基础上编写而成的。教材编写过程中，始终贯彻宽基础、重实践的原则，突出了以能力为本位的课程特色，保留了一版教材的优点：概念阐述科学规范、原理解释简明扼要、操作叙述详细具体。教材以《中国药典》（2015年版）等现行国家药品标准为依据，从最新版《国家药物基本目录》中选择典型药物作为分析对象，知识与技能密切联系药品检验与质量控制工作实际，其深度和广度很好地体现了高素质技术技能型人才培养的定位与要求，为顺应数字化发展的需要，互联网 移动终端扫描二维码的时代发展趋势，本教材新增了多媒体课件和习题集将数字化内容，充分体现了思想性、科学性、先进性、启发性和实用性相结合课程特色。本教材内容共分二十一章。第一至第五章，为基本知识与技能部分，叙述了药物分析的性质与任务、药品检验的法规与质量标准以及药品检验工作的基本程序，简要介绍了国内外药典概况，重点介绍了药物的鉴别试验、杂质检查以及定量分析方法的基本理论与技术；第六至二十一章为药物分析专论部分，主要按药物类别及其药理活性分类，介绍了芳酸类非甾体抗炎药物、苯乙胺类拟肾上腺素药物、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局部麻醉药物、巴比妥及苯二氮镇静催眠类药物、吩噻嗪类抗精神病药物、莨菪烷类抗胆碱药物、二氢吡啶类钙通道阻滞药物、喹啉与青蒿素类抗疟药物、甾体激素类药物、合成抗菌类药物、抗生素类药物、维生素类药物的结构与性质、鉴别、检查、含量测定等内容，也介绍了药物制剂、中药制剂、生物药物、体内药物分析的特点及常规分析方法。每章前有学习目标，章后有思考题，章节中有知识链接，便于学生在学习过程中把握重点、拓展知识和复习测评。本书还设计了实训指导，包含十二个实验实训项目，以强化学生实践技能和职业能力的培养；并附有试液、指示剂与指示液、滴定液及其配制方法等，便于药物分析工作者在实际工作中参考和查阅。每章前有二维码标识，扫描进入后，内有多媒体课件和习题集两大学习模块，学生可以通过章节的多媒体课件（PPT）进行课前预习或自主学习，也可对章节试题（包括单选题和多选题，并附有参考答案和答题解析）进行达标自测、自评及自我反馈矫正。本教材在编写过程中，参阅了大量药物分析的相关资料，参编单位领导及教师给予了大力支持与帮助，在此一并表示衷心感谢。由于编者专业水平所限，书中可能存在不足之处，敬请各院校专家和广大读者批评指正，以便进一步修订和完善。编者2017年5月第一版前言药物分析是全面检测与控制药品质量的一门分析技术，是药学科学领域的一个重要组成部分，是药学专业课程体系中的专业核心课程之一。通过本课程的学习，能够使学生树立药品质量控制的整体观念，提高分析问题和解决问题的能力；具备在药品生产、流通和临床应用等领域，依据药品质量标准，熟练运用现代药物检测技术检测与控制药品质量的职业能力；养成严谨的工作作风，实事求是的工作态度等良好的职业素养。本教材是在我国医药科技水平迅猛发展，《中华人民共和国药典》2010年版等现行国家药品标准已颁布实施，社会对高端技术应用型药学专门人才需求旺盛的情况下，全国高等医药院校职业教育教材建设研究会和化学工业出版社组织全国60余所高等院校和高等职业院校于2012年4月在河南郑州召开教材建设研讨会，并在个人申请、单位推荐的基础上，遴选了20余名具有丰富教学经验和企业工作经历的专家教授组成了《药物分析》编写组，经全体编写人员的共同努力，历时一年编写而成。供全国高等医药院校药学专业、药物制剂专业、药品检验专业、医药营销专业等专科层次使用。也可作为制药企业、药品检验机构、药师培训和执业药师资格考试的参考用书。本教材在编写过程中，始终贯彻宽基础、重实践的原则。在体例上，突出了以能力为本位的课程特色，吸收了本科和专科教材的优点，做到概念阐述科学规范，分析方法力求详尽，原理力求简明扼要，重点突出，难点有解释；在内容上，以国家药品基本目录为药品选择范围，以《中华人民共和国药典》2010年版等现行国家药品标准为分析依据，内容选取的深度与广度能很好地体现教材的定位和特色，知识与技能密切联系药品检验与质量控制的实际，较全面涵盖了执业药师考试的重要知识点，做到思想性、科学性、先进性、启发性和实用性相结合，注重培养学生的方法能力、职业能力和社会能力。本教材全书共19章，分为两部分。第一部分（第一~五章）为基本知识与基本技能部分。介绍了药物分析的性质与任务、药品检验的法规与质量标准以及药品检验工作的基本程序，重点介绍了药物的鉴别试验、杂质检查以及定量分析方法的基本理论与技术。第二部分（第六~十九章）为常用药物类别分析的专论部分。根据临床常用基本药物，按药物类别或结合其药理活性进行分类编排。主要介绍了巴比妥类、芳酸类、胺类、杂环类、生物碱类、合成抗生素类、维生素类、甾体激素类、抗生素类药物的基本结构与主要性质、鉴别、检查及含量测定方法等内容；介绍了药物制剂、中药制剂、生化药物、体内药物和生物制品等药物分析的特点及常规分析方法。每章前有学习目标，有的章中有知识链接，每章后有思考题，以便于学生在学习过程中把握重点和拓展知识，满足学生自学和可持续发展的需求。书后附有实训指导十二个，以常见药物为载体介绍了常用的药物分析方法，以强化学生实践技能和职业能力的培养，体现教、学、做一体化的职业教育理念；书后附有试液、指示剂与指示液、滴定液及其配制方法，并附有参考文献，便于药物分析工作者在实际工作中参考和查阅。本教材在编写过程中，参阅了大量药物分析的相关资料，参编单位领导及教师给予了大力支持与帮助，在此一并表示衷心的感谢。由于编者专业水平所限，书中可能存在不足之处，敬请各院校专家和广大读者批评指正，以便进一步修订和完善。编者2013年3月
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