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內容簡介: |
????本书在*版基础上修订。根据近年的教学实践,对课程结构作了优化与整合,调整了部分章节的体系和内容,对新型制药设备作了适当补充,进一步强调了设备的选型问题。第3章新增“常用药品包装材料”一节。全书为25章,包括绪论,工程力学基础,工程材料,机械传动与常用机构,粉碎与分级、均化设备,混合与制粒设备,流体输送机械,换热设备,反应设备,机械分离设备,萃取与浸出设备,膜分离设备,蒸发与结晶设备,蒸馏与吸收设备,干燥设备,制药用水生产设备,灭菌设备,口服固体制剂生产专用设备,液体灭菌制剂生产专用设备,药用包装设备,制药工程设计,工艺设计与设备选型,车间布置与管路设计,洁净厂房设计,清洁生产与末端治理技术等内容。将GMP规范贯穿整个教学中,反映制药工程专业的发展前沿。 ????本书可作为制药工程、药物制剂和药剂学专业的本科教材,也可作为相关专业的科研人员、制药企业工程技术人员的参考资料。
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目錄:
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第1章绪论1 11制药设备的分类1 12GMP与制药设备2 121功能的设计及要求2 122结构设计要求3 123材料选用4 124外观设计及要求4 125设备接口问题5 126设备GMP验证5 思考题5 第2章工程力学基础6 21物体的受力分析及其平衡条件6 211力的概念及其基本性质6 212力矩与力偶8 213物体的受力分析及受力图9 22直杆的拉伸与压缩11 221杆11 222应力和应变12 223拉伸和压缩的强度条件13 23直梁的弯曲13 231梁13 232弯曲应力14 24剪切15 241剪切变形的概念15 242剪力、剪应力与剪切强度条件15 25圆轴的扭转16 251扭转的特点16 252扭转应力和强度条件16 26压杆的稳定16 思考题17 第3章工程材料18 31材料的性能18 311力学性能18 312物理性能19 313化学性能19 314加工工艺性能20 32金属材料21 321碳钢和铸铁21 322奥氏体不锈钢23 323有色金属材料24 33非金属材料24 331无机非金属材料24 332有机非金属材料25 34设备材料的选择27 35常用药品包装材料27 351药品包装材料的性能要求27 352常用药品包装材料及应用29 思考题30 第4章机械传动与常用机构31 41带传动31 411带传动的失效形式32 412V形带的布置、使用和维修32 413同步齿形带传动33 42链传动33 421链传动的失效形式33 422链传动的布置和张紧装置34 43齿轮传动35 431直齿圆柱齿轮36 432齿轮轮齿的失效形式36 433齿轮材料37 434齿轮的结构38 44蜗杆传动38 45平面连杆机构39 451平面四杆机构的基本形式39 452平面四杆机构的演化40 453平面连杆机构的特点43 46凸轮机构43 461凸轮机构的组成43 462凸轮的类型44 463凸轮机构的特点45 47间歇运动机构45 471棘轮机构46 472槽轮机构47 473不完全齿轮机构47 思考题48 第5章粉碎与分级、均化设备49 51粉碎设备49 511粉碎机械的选型49 512锤式粉碎机50 513球磨机51 514振动磨53 515气流磨54 52分级设备57 521颗粒分级57 522摇动筛59 523振动筛60 524回转叶轮动态分级机62 53均化设备63 531均质机64 532胶体磨64 533超声波均质机66 思考题66 第6章混合与制粒设备68 61混合设备68 611三维运动混合机70 612槽形混合机71 613锥形混合机71 614自动提升料斗混合机72 62制粒设备72 621摇摆式颗粒机74 622高效混合制粒机74 623流化制粒机75 624旋转式制粒机76 625滚压机76 626整粒机76 思考题76 第7章流体输送机械77 71泵77 711离心泵77 712其他类型泵81 72气体压缩与输送设备83 721往复式压缩机84 722鼓风机85 723通风机85 73真空泵86 731真空泵的类型86 732常用真空泵结构和工作原理87 思考题88 第8章换热设备89 81管壳式换热器89 811固定管板式换热器89 812浮头式换热器90 813填料函式换热器90 814U形管式换热器91 82板式换热器91 821平板式换热器91 822螺旋板式换热器92 823板翅式换热器93 83换热器选型93 831工艺条件的选定94 832结构参数的选取94 思考题95 第9章反应设备96 91机械搅拌反应器96 911搅拌罐97 912搅拌装置97 913轴封100 92发酵设备101 921机械搅拌式发酵罐102 922自吸式发酵罐104 923气升式发酵罐105 924塔式发酵罐105 925固态发酵罐简介105 思考题106第10章机械分离设备107 101过滤机107 1011加压过滤机107 1012真空过滤机110 102过滤离心机111 1021三足式离心机112 1022活塞推料离心机113 103沉降离心机113 1031三足式沉降离心机113 1032螺旋卸料沉降离心机114 104离心分离机115 1041碟式分离机115 1042管式分离机115 105旋风分离器116 1051工作原理116 1052旋风分离器的优缺点117 106袋式过滤器117 1061结构及类型117 1062滤料的选择118 107机械分离设备的选择118 1071气固分离118 1072液固分离119 思考题119 第11章萃取与浸出设备120 111液液萃取设备120 1111混合设备121 1112分离设备121 1113离心萃取机121 1114萃取设备的选择123 112浸出设备123 1121浸出设备分类123 1122煎药浓缩机124 1123渗漉设备125 1124连续提取器126 1125热回流循环提取浓缩机127 1126多功能提取罐128 113超临界流体萃取设备129 114超声提取131 1141提取原理131 1142超声提取的特点132 1143影响因素132 1144超声提取设备132 115微波萃取133 1151基本原理134 1152微波萃取的特点134 1153微波萃取的影响因素134 1154微波萃取设备134 思考题135 第12章膜分离设备136 121膜分离原理及特点136 1211膜分离原理136 1212膜分离的特点136 1213膜材料137 122膜组件138 1221板框式膜组件138 1222圆管式膜组件139 1223螺旋卷式膜组件140 1224中空纤维式膜组件141 123膜分离在制药工业中的应用142 思考题143 第13章蒸发与结晶设备144 131蒸发设备144 1311管式薄膜蒸发器145 1312刮板式蒸发器148 1313离心式薄膜蒸发器149 1314蒸发器的选型150 132结晶设备150 1321结晶设备的类型和特点151 1322冷却搅拌结晶器151 1323真空煮晶锅152 1324真空式结晶器153 思考题154 第14章蒸馏与吸收设备155 141塔设备155 1411塔设备的基本要求155 1412塔设备的选型原则155 1413塔设备的总体结构157 142分子蒸馏设备160 1421分子蒸馏的原理160 1422分子蒸馏设备161 思考题163 第15章干燥设备165 151干燥器的选型165 152厢式干燥器166 1521水平气流厢式干燥器166 1522穿流气流厢式干燥器167 1523真空厢式干燥器167 153带式干燥器168 1531单级带式干燥器168 1532多层带式干燥器169 154流化床干燥器169 1541卧式多室流化床干燥器170 1542振动流化床干燥机171 155喷雾干燥器173 1551喷雾干燥原理和流程173 1552雾化器173 1553喷雾干燥的优缺点174 156真空干燥器174 1561真空耙式干燥器175 1562双锥回转真空干燥器177 157真空冷冻干燥器178 1571真空冷冻干燥原理178 1572真空冷冻干燥设备179 158微波真空干燥器180 1581微波加热的原理181 1582微波真空干燥设备182 思考题183 第16章制药用水生产设备184 161蒸馏水器184 1611电热式蒸馏水器185 1612塔式蒸馏水器185 1613气压式蒸馏水器186 1614多效蒸馏水器187 162离子交换器187 思考题189 第17章灭菌设备190 171干热灭菌设备190 1711干热灭菌法原理190 1712干热灭菌设备191 172湿热灭菌设备194 1721湿热灭菌法原理194 1722热压灭菌设备195 173其他物理灭菌方法及设备197 1731放射灭菌法197 1732过滤除菌法198 思考题198 第18章口服固体制剂生产专用设备199 181压片设备199 1811压片机的工作原理199 1812单冲压片机201 1813旋转式多冲压片机203 1814二次三次压制压片机207 1815多层片压片机207 1816压片设备的自动化系统208 1817新型压片机及压片技术209 1818压片机和冲模的选型209 182包衣设备210 1821滚转包衣设备210 1822流化床包衣设备214 1823压制包衣设备216 183胶囊剂生产设备217 1831硬胶囊剂生产设备218 1832软胶囊剂生产设备223 1833液体硬胶囊剂灌装设备227 思考题228 第19章液体灭菌制剂生产专用设备229 191小容量注射剂生产设备229 1911安瓿的洗涤设备230 1912安瓿灌封设备232 1913安瓿洗、烘、灌封联动机235 1914灭菌检漏设备236 1915异物检查设备236 1916其他小剂量容器发展趋势238 192输液剂生产设备239 1921理瓶机239 1922外洗瓶机240 1923玻璃瓶清洗机240 1924灌装设备242 1925封口设备244 1926软袋包装输液剂245 193粉针剂生产设备245 1931西林瓶洗瓶机246 1932粉针分装设备247 1933粉针轧盖设备249 思考题249 第20章药用包装设备250 201药用包装设备概述250 2011药品包装的作用250 2012药品包装的分类250 2013包装机械的分类251 2014药用包装机械的组成251 2015药用包装机械发展趋势252 202固体制剂包装设备252 2021自动制袋装填包装机252 2022泡罩包装机255 2023瓶装设备260 203注射剂包装设备263 2031开盒机263 2032印字机264 2033贴标签机265 思考题266 第21章制药工程设计267 211制药工程设计的基本要求和工作 程序267 2111制药工程设计的基本要求267 2112制药工程设计的工作程序268 212工程设计的前期工作268 2121项目建议书268 2122可行性研究报告270 213初步设计与施工图设计273 2131初步设计273 2132施工图设计274 214厂址选择与总图布置276 2141厂址选择276 2142总图布置277 思考题281 第22章工艺设计与设备选型282 221制药工艺设计的流程282 2211制药工艺过程及制药工艺流程 设计的任务282 2212选择生产方法283 2213工艺设计的流程284 2214工艺流程图286 222工艺设备的设计、选型与安装289 2221工艺设备的设计与选型289 2222工艺设备的安装291 思考题291 第23章车间布置与管路设计292 231车间布置设计292 2311车间布置设计的任务与内容292 2312车间的总体布置293 2313制剂车间的洁净分区294 2314各种制剂?ひ樟鞒炭蛲己突肪城蚧?94 232车间管路设计298 2321管路设计的任务与内容298 2322管路、阀门和管件299 2323管路布置设计303 思考题305 第24章洁净厂房设计306 241洁净室的特点、分类和作用原理306 2411洁净室的特点306 2412洁净室的分类和作用原理307 242洁净室的平面布置308 2421制药洁净车间布置的一般要求308 2422分区309 2423隔离309 2424人员净化310 2425物料净化312 2426防止昆虫进入313 2427安全疏散313 243净化空调系统314 2431净化空调系统的特征及划分314 2432净化空调系统的分类315 2433集中式净化空调系统315 2434分散式净化空调系统316 2435净化方案316 244空气洁净设备319 2441空气过滤器319 2442洁净工作台320 2443层流罩320 思考题321 第25章清洁生产与末端治理技术322 251制药工业的清洁生产322 2511制药工业污染的特点和现状322 2512清洁生产的定义323 2513清洁生产与末端治理的比较324 252清洁生产的实施325 2521相关规定325 2522具体措施326 2523中草药制药的清洁生产329 2524抗生素制药的清洁生产330 253末端治理技术331 2531废水处理技术331 2532废气处理技术333 2533废渣处理技术334 254噪声控制技术334 2541吸声335 2542隔声335 2543消声335 2544减振335 思考题336 附录制药设备分类337 参考文献347
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內容試閱:
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????《制药设备与工程设计》自2004年7月出版以来,深受高校师生及工程技术人员的欢迎。本书是教育部高等学校制药工程专业教学指导分委员会推荐的制药工程专业系列教材之一。本次改版是根据制药工业发展现状与趋势,结合天津大学等高校在制药工程专业的多年教学实践进行的。本次修订内容主要如下。 ① 按国家或部委颁布的最新标准、规范进行更新。 ② 对内容进行了重构。根据现有本科生教学大纲及学时的要求,调整了部分章节的体系和内容,结合我国制药企业现状,对近年来发展迅猛的新型设备进行了适当的增补,进一步强调了设备选型问题。 ③ 增加了应用实例,便于学生理解,加强知识向能力的转化。还增加了部分综合性强或有灵活性的思考题,引导学生通过查阅文献以及用所掌握的基本理论和基本方法去解决实际问题。 ????另外,本版教材为方便教学,配备了教学电子课件,欢迎用书教师和学校向化学工业出版社咨询索取。 ????本次全面修订与增补工作主要由近年来从事该课程教学的教师朱宏吉、李霞等完成。中国医药集团武汉医药设计院的注册化工工程师张高峰、工程师杜君虎为本书的第21章至第24章做了修订,他们为本书中涉及的新标准、新规范内容进行了审核并提供了大量的素材。新增的第3章中的“常用药品包装材料”一节由张明贤编写。 ????本次教材修订的出版与化学工业出版社的支持分不开,兄弟院校的授课教师提供了许多宝贵意见,天津大学博士生李少白为本书的修订提供了部分素材,硕士生李焕东、胡宗福、任晓越、张华、刘家亨为本书的修订做了大量的具体工作,在此一并致谢。 ????由于编者的水平所限,不妥之处难免,恳请读者批评指正。 编者 2011年4月 第一版前言 ????医药作为按国际标准划分的15 类国际化产品,是世界贸易增长最快的5 类产品之一,同时也是高技术、高投入、高效益、高风险的产业。因此,医药工业也成为世界医药经济强国激烈竞争的焦点,是社会发展的重要领域。在我国国民经济的各个领域中,医药工业起着不可低估的作用和影响。而医药工业的发展是与制药装备和制药工程的水平紧密相关的。目前我国医药企业制药工程概念薄弱,工艺比较陈旧,造成产品的技术含量低、质量差。其原因主要是我国的制药工业规模化生产程度和工程技术水平低,且制药装备(特别是制剂机械)的发展滞后于制药工业。 ????药品生产企业为进行生产所采用的各种机器设备统称为制药设备,其中包括制药专用设备和非制药专用的其他设备。制药工程设计是对化学原料药、生物药、中药、制剂药和药用包装材料的生产厂或生产车间根据各类产品的特点进行合理的工程设计。 ????全书共25章。首先介绍了制药设备的概念及GMP(《药品生产质量管理规范》)对制药装备的要求,在拓宽基础和够用为度的前提下,介绍了工程力学、工程材料和机械设计的基础知识;第二部分讨论了化学原料药、生物药、中药等原料药生产设备的原理、结构、特点和应用,侧重于设备的比较和选型,并且力求反映生物制药和中药现代化生产的关键技术和设备,介绍了超临界流体萃取设备、膜分离设备、分子蒸馏设备、超微粉碎设备、喷雾干燥设备、冷冻干燥设备、微波真空干燥与微波萃取设备等;第三部分介绍了药物制剂、包装等专用设备的工作原理和基本构造;第四部分介绍制药工程设计、洁净厂房设计和清洁生产与末端治理技术,以培养学生的工程观念、树立环境保护意识。 ????在编写过程中,进行了课程结构的优化与整合,将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组,将GMP贯穿到整个教学过程中,并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。 ????本书第1章、第4~6章、第12章、第14~25章、附录1及附录2由北京联合大学生物化学工程学院张明贤编写,第2章、第3章、第7~10章由天津大学朱宏吉编写,第11章、第13章由张明贤、朱宏吉共同编写。 ????由于时间仓促、水平有限,会存在不少问题和疏漏,尤其是新技术在制药工业中的应用,恳请有关专家和读者批评指正。 编者 2004年4月
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