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| 內容簡介： |
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医药产业从世界范围看都属于极度依赖创新和研发的产业。我国医药产业虽然大但不强，主要原因在于我国医药产业的研发和创新不足。但研发和创新需要一定的创新机制引导，本书的主要研究创新的激励机制。为此，本研究综述了相关研究的文献，并对比了相关的创新激励机制的效应模型和度量方法，为此提出了适合我国医药产业的激励机制模型。在医药产业大发展的今天，此研究具备极大的理论价值和是实用价值，并且创新意义也非常突出。
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| 關於作者： |
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刘素坤，专业从事经济学、金融学研究的中青年学者。2013年毕业于东北财经大学，获得应用经济学博士学位。现任职于大连海洋大学经济管理学院，主要从事经济学、金融学等课程教学工作。
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| 目錄：
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1激励制药产业技术创新的背景、动因与理论分析
1.1激励制药产业技术创新的背景
1.1.1中国制药行业技术水平有待加强
1.1.2国家政策引导制药产业技术创新
1.2激励制药产业技术创新的动因
1.2.1中国药品市场需求刺激制药产业技术创新
1.2.2药品需求结构的多样化需要制药产业技术创新
1.3激励制药产业技术创新的理论分析
1.3.1基本概念界定
1.3.2政府规制对制药产业技术创新激励效应分析
1.3.3药品专利制度与制药产业技术创新激励效应分析
2基于新药规制和药品专利的制药产业技术创新逻辑框架
2.1制药产业技术创新政府规制的动因
2.1.1市场失灵
2.1.2信息不对称
2.1.3过度竞争
2.2药品规制和药品专利保护的必要性
2.2.1药品注册管理的必要性
2.2.2药品专利保护的必要性
2.3基于新药规制和药品专利的制药产业技术创新整体框架
2.3.1新药规制对制药产业技术创新的激励机制分析
2.3.2专利制度对技术创新的作用机制
2.4药品注册管理和药品专利保护的关系
2.4.1药品注册管理与药品专利保护的区别
2.4.2药品注册管理与药品专利保护的交叉影响
3基于新药规制和药品专利的制药产业技术创新现状评价
3.1中国制药产业及其技术创新特征
3.1.1制药产业特征
3.1.2制药产业技术创新特征
3.1.3制药产业技术创新的作用
3.2中国制药产业技术创新的现状分析
3.2.1制药产业发展现状及前景预测
3.2.2制药产业技术创新投入情况
3.2.3制药产业技术创新产出情况
3.3中国制药产业技术创新存在的问题
3.3.1制药技术的投入资金严重不足
3.3.2制药产业技术创新人才数量不足、结构失衡
3.3.3制药产业技术创新缺乏合作创新与协同创新意识
3.3.4制药产业技术产业化程度较低
4中国新药规制对制药产业技术创新的激励效应研究
4.1药品规制理论分析
411我国药品价格规制的基本状况如下
412我国药品的市场准入规制
4.2新药规制与制药企业技术创新决策模型
4.2.1基本假设
4.2.2模型分析
4.2.3结论分析
4.3新药规制对制药产业技术创新激励效应实证分析
4.3.1研究假设
4.3.2变量选取
4.3.3计量模型与数据来源
4.3.4估计方法：动态GMM估计
4.3.5估计结果与分析
5中国药品专利制度对制药产业技术创新的激励效应研究
5.1药品专利对技术创新激励作用研究
5.2激励技术创新的最优药品专利保护理论模型
5.2.1模型假设
5.2.2模型构建
5.2.3模型分析
5.2.4模型结论
5.3中国药品专利保护强度的度量
5.3.1专利保护强度测度方法
5.3.2中国药品专利保护强度测算指标设计思路
5.3.3药品专利立法强度指标体系构建及其强度测量
5.3.4药品专利执法强度指标体系构建及其强度测量
5.3.5中国药品专利保护强度的测量
5.4药品专利保护对制药产业技术创新投入激励效应实证分析
5.4.1模型设定与变量选取
5.4.2数据来源与描述统计
5.4.3内生性问题与GMM估计方法
5.4.4估计结果与分析
6中国制药产业技术创新激励效应比较研究
6.1中国新药规制政策和药品专利制度的历史演变及现状
6.1.1中国药品注册管理的历史演变和现状
6.1.2新药价格规制的历史演变和现状
6.1.3中国药品专利制度历史演变及评价
6.2中国新药规制对制药产业技术创新激励效应比较
6.2.12007版《药品注册管理办法》中新药政策变化及
对技术创新的影响
6.2.2新药规制对新药审批的激励效应比较
6.2.3新药规制对制药产业技术创新投入和产出激励效应
比较
6.3中国药品专利制度对制药产业技术创新激励效应比较
6.3.1药品专利制度对制药产业专利申请和拥有激励效应
比较
6.3.2药品专利制度对制药产业技术创新投入和产出激励效应
比较
7中国制药产业技术创新激励机制优化研究
7.1制药企业技术创新成本收益分析
7.1.1制药企业研发成本分析
7.1.2制药企业技术创新收益分析
7.2优化制药产业技术创新专利制度激励机制
7.2.1建立药品专利预警机制
7.2.2推动企业成为创新主体
7.2.3延长药品专利保护期
7.3优化制药产业技术创新的新药规制激励机制
7.3.1强化药品注册审批制度的创新导向
7.3.2改革中国现行药品价格规制的政策建议
7.4优化制药产业技术创新的专利制度与新药规制的协调激励
机制
7.4.1建立《药物参比制剂目录》
7.4.2规范专利药上市申请程序
7.4.3加强部门协调，建立专利信息技术平台
附录
附件1：中药、天然药物分类明细及说明
附件2：国家化学药品分类标准明细
附件3：《药品注册管理办法》（节选）和《化学药品注册分类改革工作
方案》
附件4：《药品政府定价办法》和《药品流通环节价格管理暂行
办法》
附件5：19952011年中国药品专利立法强度
附件6：19952011年中国药品专利执法强度
附件7：20022011年各地区药品专利执法强度
参考文献
后记
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| 內容試閱：
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制药产业是典型的依靠技术创新驱动的高技术产业。制药强国的新药研发强度基本都在15%此处的研发强度采用研发投入占行业总产值比重进行衡量。以上，全球100强的制药企业也几乎都是研发型企业，这些企业仅依靠少数的重磅炸弹级药物就能够获得垄断性的市场份额和高额的利润。然而，中国制药产业的发展现状却并非如此。目前，立足于中国发展的需要，制药企业必须不断地进行技术创新。
中国正在构建创新型国家，制药产业发展政策也在积极引导企业进行技术创新；中国社会保障制度的不断完善、人口增加、社会老龄化等因素都增加了药品市场需求；除此之外，随着社会经济的发展，社会对新药的需求不断增加，也促使企业进行技术创新。因此，研究制药企业技术创新问题具有很强的实践意义和价值，有助于发现中国制药产业技术创新能力的不足之处，通过研究中国制药产业技术创新现状，挖掘其中存在的问题，有利于推动中国制药产业的发展，实现由制药大国向制药强国的转变。
企业的内部因素和外部因素共同决定了企业的技术创新活动。本书将企业外部因素中最直接影响企业技术创新的新药规制和专利保护作为本书的研究对象。本书针对以新药研发为目的的技术创新活动，研究新药规制和专利保护两个因素对制药产业技术创新的激励作用，从而提出基于这两个方面的激励制药产业技术创新的政策措施。
本书主要研究内容如下：
第1章讲述激励制药产业技术创新的背景、动因与理论分析。本章是本书的理论基础，通过对我国制药产业发展的现状和国家制药产业政策的分析，提出制药产业技术创新需要政策激励。从市场需求的角度分析制药产业技术创新的动因，指出药品市场需求量巨大、市场空白众多，这都需要制药产业通过技术创新来解决。现有研究表明政府规制和药品专利对制药企业技术创新具有激励作用。
第2章讲述基于新药规制和药品专利的制药产业技术创新逻辑框架。本章主要介绍本书研究的逻辑框架，回答了为什么选择新药规制和药品专利这两个视角分析制药产业技术创新问题，阐述了新药规制和药品专利对制药产业技术创新激励的作用机制，指出了新药规制和药品专利之间存在的联系和区别。
第3章讲述与新药规制和药品专利有关的制药产业技术创新现状评价。本章是本书研究的现实基础，在分析制药产业技术创新特征的基础上，利用产业数据，从国内外对比维度，分析中国制药产业的技术创新投入（研发经费和研发人员）和产出（专利和新药）的现状及存在的问题。
第4章讲述中国新药规制对制药产业技术创新的激励效应研究。本章从理论和实证角度分析新药规制与制药产业技术创新激励效应之间的关系。在分析制药产业政府规制的前提下，构建了政府新药规制与制药企业技术创新决策模型。在理论分析的基础上，利用20052011年省级面板数据，验证新药规制对制药产业技术创新的激励效应。
第5章为中国药品专利制度对制药产业技术创新的激励效应研究。本章从理论和实证角度分析药品专利制度与制药产业技术创新激励效应之间的关系。在分析药品专利对制药产业技术创新激励效应理论分析的基础上，创新地构建了包括立法强度与执法强度的药品专利保护强度测算新指标体系，并测算了中国19952011年的药品专利保护强度以及20022011年各省的药品专利保护强度。在此基础上，通过20022011年省级面板数据检验中国药品专利保护对制药企业技术创新投入的激励效应。
第6章为中国制药产业技术创新激励效应比较研究。本章主要从定性描述和变化趋势的角度，研究新药规制政策和药品专利制度对制药产业技术创新投入和产出的激励效应。
第7章为中国制药产业技术创新激励机制优化研究。本章从新药规制和专利制度角度出发，研究优化中国制药产业技术创新的激励机制。依据原创药品生命周期，分析制药企业研发预期收益，得出影响企业研发收益的主要因素是药品专利有效保护期限、新药的价格、新药销售产量等。以增加企业研发收益为目的，结合药品研发上市过程中的政府规制政策和前几章的分析结论，提出从药品专利制度、药品注册审批制度、药品定价制度以及新药规制和专利制度之间协调的角度，鼓励企业增加技术创新投入的机制。
本书创新之处主要表现为以下三个方面：
（1）为研究中国制药产业技术创新活动提供新的研究视角。本书以新药研发流程为分析主线，研究药品注册管理、药品定价以及药品专利保护对制药企业技术创新投入的影响，克服了以往只是片面研究某一方面因素对制药产业技术创新的影响的不足。
（2）创新地构建了药品专利保护强度新指标体系。在前人研究基础上，结合中国经济发展转型期特征，修正国外只注重专利立法强度的评价指标体系，构建了既涵盖立法强度又包括执法强度指标的药品专利保护强度新指标体系，使其能够更加客观地量化评价药品专利制度，不仅为药品专利制度的经济学实证研究提供了科学、客观的依据，也为加强药品专利保护指明了方向。
（3）提出了新的优化中国制药产业技术激励机制的视角。本书以药品研发为主线，分析药品研发过程中的政府规制和药品专利对企业研发收益的影响。在此基础上，提出优化中国制药产业技术创新的激励机制政策建议。因此，本书以增加制药企业研发收益为目的，从减少无谓时间损失、优化定价策略、加强政府规制等角度出发，构建了激励制药企业技术创新的政策体系。
本书获得大连市人民政府资助出版。
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