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| 內容簡介： |
本教材共包括7大学习项目，通过29个“任务”、113个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性，掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、要求及实施方法。
本书适用于中等医药职业学校药学、药品经营、中药调剂、中药等专业师生使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的参考书。
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| 目錄：
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项目一认识药品GSP1
任务一初识药品GSP1
活动一阅读案例1
活动二感受GSP的重要性2
任务二熟知药品GSP的主要内容4
活动一阅读《药品经营质量管理规范》2013年版4
活动二学习药品GSP的主要内容4
任务三学习药品GSP的三大要素6
活动一讨论药品在流通领域可能会发生的质量问题6
活动二药品GSP对硬件的要求6
活动三药品GSP对人员资格的要求7
活动四药品GSP对软件（文件）的要求8
活动五领会药品GSP的指导思想10
任务四学习药品GSP认证的基本程序11
活动一认识《药品经营质量管理规范认证申请书》12
活动二讨论《药品经营质量管理规范认证申请书》15
活动三知晓药品GSP认证的申报材料16
活动四准备药品GSP认证的申报资料18
活动五药品GSP认证的现场检查19
项目二药品购进的管理21
任务一药品进货的管理21活动一案例分析21
活动二进货的原则22
活动三情景模拟22活动四进货的程序23
任务二药品采购的管理25
活动一编制药品采购计划25
活动二选择药品采购的渠道和方式27
活动三签订质量保证协议27
活动四药品采购人员管理31
任务三供应商的选择32
活动一供应商选择与评价32
活动二填写供应商档案表及清单34
活动三首营企业的审核35
任务四首营品种的经营管理37
活动一什么是首营品种？37
活动二首营品种的审核37
活动三首营品种审核的程序38
活动四建立药品质量档案39
任务五采购记录及进货情况质量评审40
活动一采购与记录40
活动二发票管理41
活动三应对药品采购的特殊情况42
活动四进货情况质量评审42
项目三药品验收的管理45
任务一了解药品验收的方式和程序45
活动一阅读案例45
活动二药品验收的依据和方式46
活动三药品收货的要求48
活动四药品验收的条件49
活动五药品收货和验收的程序51
任务二药品验收53
活动一药品检验报告单的验收53
活动二药品抽样的原则54
活动三药品包装的验收55
活动四药品标签、说明书的检查57
活动五药品外观性状的检查58
活动六其他商品的验收63
任务三验收管理64
活动一验收注意事项64
活动二案例分析64
活动三验收记录65
任务四特殊药品的验收管理67
活动一特殊药品和专门管理药品的验收67
活动二中药材和中药饮片的验收69
活动三冷藏、冷冻药品的验收70
活动四进口药品的验收72
活动五销后退回药品及实施电子监管药品的验收73
任务五药品的入库管理74
活动一药品入库程序74
活动二不合格药品的处理办法76
活动三模拟药品验收77
项目四药品储存与养护的管理79
任务一药品的分类储存79
活动一案例分析79
活动二药库的分类80
活动三药品的分区分类与货位编号81
活动四药品的合理堆放82
任务二药品的保管与养护85
活动一案例分析85
活动二仓库温度、湿度管理85
活动三药品的在库检查90
活动四药品的养护92
活动五药品的保管95
任务三药品的冷链贮藏101
活动一资料分析101
活动二冷藏、冷冻设施设备要求103
活动三冷藏、冷冻药品的贮藏与养护104
任务四药品的出库管理104
活动一案例分析105
活动二药品的出库原则105
活动三药品出库复核的管理106
活动四药品出库复核的注意事项107
项目五药品的运输与配送管理109
任务一运输与配送的药品质量安全109
活动一案例分析109
活动二药品的运输工具110
活动三药品运输管理制度111
活动四特殊管理药品的运输113
任务二药品的冷链运输114
活动一案例分析114
活动二药品的冷链运输115
活动三药品冷链运输管理规程118
任务三药品的委托运输120
活动一案例分析120
活动二承运单位的审核121
活动三委托运输协议121
活动四委托运输记录123
活动五冷藏、冷冻药品的委托运输124
项目六药品销售与售后管理125
任务一药品的广告与宣传125
活动一阅读违规药品广告宣传案例125
活动二研讨药品广告与宣传管理的重要性126
活动三药品广告审查与批准127
活动四药品广告与宣传的管理129
任务二药品销售管理131
活动一违规药品销售案例分析131
活动二药品的销售管理132
活动三药品药店销售技巧134
活动四特殊药品的销售管理137
任务三药品的柜台陈列140
活动一陈列药品140
活动二药品陈列的基本知识141
活动三药品陈列的基本原则141
活动四药品陈列的方法143
任务四药品售后服务145
活动一认识药品售后服务的重要性145
活动二送货上门146
活动三退货与换货147
活动四用户访问149
活动五用户质量投诉与处理150
任务五药品不良反应监测153
活动一认识药品不良反应监测的重要性153
活动二药品不良反应监测的报告范围154
活动三药品经营企业不良反应报告程序155
项目七药品经营的验证管理157
任务一认识验证157活动一阅读案例157
活动二理解验证及验证的重要性158
活动三阅读GSP附录“验证的管理”第五条159
任务二冷链设施设备的验证159
活动一药品冷链物流设施设备验证的步骤16
0活动二冷库的验证160
活动三冷藏车的验证165
活动四保温箱的验证168
活动五自动温湿度监测系统的验证172
任务三验证的实施181
活动一认识验证总计划181
活动二验证文件的管理与回顾182
附录药品经营质量管理规范183
参考文献198
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| 內容試閱：
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《实用药品GSP基础》自2008年出版以来，它以药品经营的购、存、销过程，通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，呈现药品GSP管理制度的相关规定、要求及实施方法，使空洞的理论实现了现代职业教育“做中学，做中教”的理念。出版几年来，得到教师和学生的广泛赞誉，也受到药品经营企业使用单位的一致好评。该教材2012年被国家教育部评为“首批中等职业教育改革创新示范性教材”。
2013年6月1日国家食品药品监督管理局颁布实施新的《药品经营质量管理规范》，根据新版《药品经营质量管理规范》对药品经营的管理规定，对第一版《实用药品GSP基础》进行修订。
第二版《实用药品GSP基础》共包括7大学习项目，通过29个“任务”、113个“活动”完成教学目标，新增了“药品的运输与配送管理”、“药品经营的验证管理”两个学习项目。新版《药品经营质量管理规范》对药品的运输与配送、药品经营企业的验证提出了严格的要求，是保证药品质量的重要过程，第二版教材增加这两个学习项目，与时俱进，符合药品经营的要求。
第二版《实用药品GSP基础》以药品经营的购、运、存、验、销过程，采用工作过程导向，体现行动教学的“做中学，做中教，学做一体”教学模式，为教师教学提供了“教学做一体化”的行动导向教材。
由于编者水平有限，书中疏漏和不当之处在所难免，恳请各位专家、学校师生及广大读者批评指正。
编者
2014年4月
第一版前言
《实用药品GSP基础》是药品经营专业、中药调剂专业、中药专业、药学专业的专业课程，目的是让学生掌握药品经营过程中的GSP管理制度和实施方法，具备药品经营的质量管理意识。本课程是在学生有一定的药品基础知识和药事法规基础知识的背景下开设的，也是专业核心课程的延展和深化。
1.编写思路
本教材的总体编写思路是：打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目、开展具体活动来构建相关理论知识和职业能力。
1本教材的“学习项目”是以药品经营流程为线索来设计的，项目选取的基本依据是药品经营所涉及的工作领域和工作任务范围，内容紧紧围绕GSP管理制度在药品经营全过程中的要求和实施方法来安排，同时又充分考虑了现代职业教育对理论知识学习的需要，并融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。每个项目都按药品经营过程中的主要GSP管理环节为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合GSP管理制度的要求与生产实践，实现GSP管理制度的实施与经营实践的一体化。
2本教材的“任务目标”是通过组织企业专家研讨、结合药品经营实践活动提出的。主要包括认识药品经营中执行GSP管理制度的重要性，掌握药品经营过程中GSP管理制度的相关规定、要求以及实施方法，会按照药品GSP的要求正确地做好药品购进、药品验收、药品储存与养护和药品销售工作，并会及时正确地填写各种经营表格和记录。
3本课程的职业能力培养目标
?r具有医药购销员、中药调剂员、药品养护员、药品检验员所要求的职业道德、职业素质及情感态度和价值观；
?r熟悉GSP管理制度的内容；
?r掌握药品购进，药品验收，药品储存养护，药品出库和药品销售各环节中的管理要求和实施方法。
2.课程框架
本教材共包括5个学习项目，通过22个“任务”、85个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性，掌握药品经营的购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、要求及实施方法，能胜任相关的职业岗位，同时培养学生良好的职业道德、职业素质，具有诚实守信、遵守法规、善于沟通和合作的品质，树立诚信、质量第一和安全经营的意识，为发展学生的职业能力奠定良好的基础。
3.实施建议
在教学过程中，应立足于将GSP管理内容融贯在实际操作中，加强对学生执行法规与实践操作相结合能力的培养。在教学中应以学生为主体，注重“教”与“学”的互动。通过多媒体、录像、问题讨论、现场演示、实践演练等多种教学形式的互动，使学生掌握药品GSP知识并运用到药品实际经营中，规范药品经营操作行为，避免药物混淆和药物差错事故的发生，保证药品经营质量，确保人民群众用药安全有效。
在教学过程中，授课教师必须注重实践经验的积累，重视现代信息技术的应用，不断更新观念，探讨新型的适合中职学生认知特点的职业教育教学模式。教学评价应改革现有的考核手段和方法，加强实践性教学环节的考核如参照职业技能考试，可采用过程考核和综合考核相结合的考核办法。结合课堂提问、学生作业、平时测验、实践结果、技能竞赛及考试情况综合评价学生成绩。
本书编者均为执业药师或药学工程师，有一定的药品经营实践经验，并长期从事药学专业教学工作，确保
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