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| 編輯推薦： |
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本书结合已发布国际标准的成功案例，为已经或即将参与制定ISO中医药国际标准的专家提供指导和建议，提高中医药国际标准的内涵与质量。本书也介绍了中医药国际标准化领域工作的*进展和未来的发展规划，为中医药国际标准化的研究者和对中医药国际标准化感兴趣的读者提供实用的信息。
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| 內容簡介： |
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国际标准化组织中医药技术委员会（ISOTC 249）工作范畴为：所有起源于古代中医并能共享同一套标准的传统医学体系标准化领域的工作，涵盖传统与现代继承发展的两大领域，具体负责中药原材料质量与安全、中药制成品质量与安全、医疗设备质量与安全及信息等领域的标准化工作，并包括服务类标准。ISOTC 249现有37个成员国，下设7个工作组。本书由ISOTC249秘书处成员共同编写，围绕ISO中医药国际标准展开，具体阐述了中医药国际化与中医药国际标准化的发展概况、ISO与ISOTC 249的概况、中药的国际标准化、针灸的国际标准化、中医医疗器械的国际标准化、中医药名词术语和信息学国际标准化、ISOTC 249的联络关系、ISOTC 249的特点与创新点、ISOTC 249成立十年大事记、中医药国际标准化的战略思考与ISOTC 249的未来发展，并附以中医药国际标准化相关政策文件，首个ISOTC 249 国际标准《一次性使用无菌针灸针》制作程序，ISOTC 215和ISOTC 249联合协议，中药材国内国际标准，全面总结ISOTC 249成立以来的工作经验。
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| 關於作者： |
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沈远东，教授，研究员。历任上海中医药大学附属曙光医院院长、上海市卫生局副局长、上海市中医药发展办公室主任。现任国际标准化组织中医药技术委员会（ISOTC249）副主席、上海中医药大学中医药国际标准化研究所所长、国家中医药管理局中医药国际标准化专家咨询委员会副主任委员、世界中医药学会联合会标准化建设委员会会长。在担任上海市中医药发展办公室主任工作期间，曾主持编制上海市十二五中医药事业发展规划，发表医院管理著作和几十余篇管理论文。目前主要负责中医药国际标准化战略的管理与实施，并主持完成了国家中医药国际标准化战略研究课题。主编《中医药让我们更健康》一书并获上海科技进步三等奖，还主编《医苑春秋：曙光医院百年院庆论文集》等专著。
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| 目錄：
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第一章中医药国际化与中医药国际标准化的发展概况1
第一节中医药国际化战略的背景2
第二节中医药国际标准化10
第二章ISO与ISO／TC 249概况21
第一节ISO的概况22
第二节ISO／TC 249成立的背景与意义26
第三节ISO／TC 249的业务发展规划29
第四节中医药及传统医药在ISO／TC 249主要成员中的发展情况39
第五节ISO／TC 249的组织管理架构49
第三章中药的国际标准化57
第一节中国中药标准化的发展现状58
第二节世界主要国家和国际组织中药标准化概况66
第三节ISO／TC 249中药国际标准化发展现状89
第四章针灸的国际标准化105
第一节中国针灸标准化发展现状106
第二节其他国家或地区针灸及标准化工作111
第三节其他国际组织制定的针灸标准115
第四节TC 249／WG 3针灸工作组116
第五章中医医疗器械的国际标准化125
第一节中国中医医疗器械标准化发展现状126
第二节世界主要国家和国际组织中医医疗器械标准化发展概况132
第三节ISO／TC 249除针灸针外的中医医疗器械国际标准化发展现状137
第六章中医药名词术语和信息学国际标准化141
第一节中医药信息化和信息标准化的意义142
第二节中国中医药信息标准化体系及标准项目143
第三节中医药信息国际标准化工作概况146
第四节ISO平台下开展的中医药信息标准化工作149
第五节中医药信息国际标准化工作思考159
第七章ISO／TC 249的联络关系163
第一节世界卫生组织164
第二节世界中医药学会联合会169
第三节世界针灸学会联合会174
第四节国际标准化组织／健康信息学技术委员会178
第五节国际标准化组织／健康组织管理技术委员会179
第六节国际标准化组织／老龄社会技术委员会180
第七节国际电工组织／医用电气分技术委员会181
第八章ISO／TC 249的特点与创新点185
第一节ISO／TC 249的特色186
第二节ISO／TC 249的创新与探索189
第九章ISO／TC 249成立十年大事记195
第一节ISO／TC 249的诞生196
第二节工作开展198
第三节内涵建设205
第四节成果产出216
第十章中医药国际标准化的战略思考与ISO／TC 249的未来发展227
第一节关于中医药国际标准化的战略思考228
第二节ISO／TC 249发展规划的思考235
附录1中医药国际标准化相关政策文件245
附录2首个ISOTC 249国际标准《一次性使用无菌针灸针》制作程序299
附录3ISO／TC 215和ISO／TC 249联合协议303
附录4中药材国内、国际标准311
附表1已备案的中药材地方标准311
附表2全国已备案中药材团体标准321
附表3《美国药典》草药卷待完成的专论332
附表4《美国药典》草药卷在公示期的专论333
附表5《美国药典》草药卷已经完成的专论334
附表6ISO／TR 23975： 2019国际标准中排名前100位单味草药清单336
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| 內容試閱：
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国际标准化组织（ISO）是全球最大、最权威的国际标准制定和发布机构。随着中医药在全球广泛的传播和应用，为加强中医药的质量和安全，2009年ISO成立了中医药技术委员会（ISO／TC 249 Traditional Chinese Medicine）。ISO／TC 249的秘书处设于上海中医药大学。2015年，上海中医药大学根据中医药国际标准化发展形势的需要，以ISO／TC 249秘书处为核心创建了中医药国际标准化研究所。
ISO／TC 249的成立是中医药国际标准化发展史上的一个里程碑，至今ISO／TC 249已经经历了十年的发展历程。十年来，在国家标准化管理委员会和国家中医药管理局的领导下，在ISO技术管理局和中央秘书处的指导下，在技术委员会主席和秘书处的共同努力下，实现了ISO中医药国际标准零的突破。截至2020年9月，ISO／TC 249已发布中医药国际标准62项，目前已有45个成员体（member body）、7个工作组（working group）和7个联络组织（liaison），ISO／TC 249的工作业绩在ISO的技术委员会中名列前茅。
国际标准是行业科技成果和先进经验的总结，对打破技术垄断、提高产品的安全质量、促进经济和社会的发展起着十分重要的作用。国际标准又是建立在自愿参与、市场需求和形成共识基础上的一种世界共同语言，所以中医药国际标准化毫无疑问是中医药国际化的基础和关键。然而中医药国际标准化的道路并不是一帆风顺的，因为国际标准化是工业现代化的产物，而中医药是起源于中国古代的一门传统医学科学和传统产业。在ISO制定和发布中医药国际标准，对ISO来说是一个新生事物，对中医药来说也是一个挑战。所以在ISO／TC 249的发展历程中，冲突和磨合在所难免，而理解和共识成就了ISO／TC 249的丰硕成果。
ISO／TC 249是专注于制定中医药国际标准的技术委员会，也是向世界讲述中国故事的平台，同时也是中国体现大国责任、参加国际健康治理体系的一个实践基地。我们谨把十年来在中医药国际标准化平台上的经历回顾总结成册，期望将十年来中医药国际标准化工作的实践经验和体会，与从事中医药国际化和中医药国际标准化的领导和同事们分享，为中医药走向世界、造福于人类健康贡献一份力量。
上海中医药大学中医药国际标准化研究所沈远东
2020年9月27
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