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『簡體書』药事管理学（案例版，第2版）（供药学专业使用）

書城自編碼： 3600235
分類：簡體書→大陸圖書→教材→研究生/本科/专科教材
作者： 翁开源，廖瑞斌
國際書號(ISBN)： 9787030509369
出版社： 科学出版社
出版日期： 2021-02-01

頁數/字數： /
書度/開本： 16开 釘裝： 平装

售價：HK$ 93.8

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內容簡介：
为顺应教育部教学改革潮流和改进现有的教学模式，适应目前高等医学院校的教育现状，提高医学教学质量，培养具有创新精神和创新能力的医学人才，科学出版社在充分调研的基础上，引进国外先进的教学模式，独创案例与教学内容相结合的编写形式，组织编写了国内首套引领医学教育发展趋势的案例版教材。案例教学在医学教育中，是培养高素质、创新型和实用型医学人才的有效途径。案例版教材版权所有，其内容和引用案例的编写模式受法律保护，一切抄袭、模仿和盗版等侵权行为及不正当竞争行为，将被追究法律责任。
目錄：
目录
**章绪论1
**节药事管理学概述1
第二节药事管理学的研究内容与研究方法7
第三节药事管理学与相关学科的关系12
第四节药事管理学教学内容、教学要求和教学方法16
第二章药师及职业道德19
**节药师19
第二节执业药师管理制度24
第三节药学人员职业道德28
第三章药事组织32
**节药事组织概述32
第二节我国药品监督管理组织33
第三节药品生产经营组织45
第四节药学教育、科研机构及社会团体47
第五节国外药事管理体制51
第四章药品管理立法与药品管理法54
**节药品管理立法概述54
第二节《药品管理法》与《药品管理法实施条例》57
第五章国家药物政策与相关制度76
**节国家药物政策76
第二节国家基本药物制度78
第三节医疗保障制度与基本医疗保险用药政策80
第四节药品分类管理制度83
第五节国家药品储备制度86
第六章药品注册管理90
**节药品注册管理概述90
第二节药品注册的基本要求96
第三节药品临床前实验103
第四节药物的临床试验106
第五节新药、仿制药和进口药品的申报与审批111
第六节药品注册过程中其他有关内容120
第七章药品生产管理125
**节药品生产与药品生产企业125
第二节药品生产管理127
第三节GMP134
第四节国际标准化组织及其质量保证标准系列简介143
第八章药品经营质量管理145
**节药品经营管理概述145
第二节GSP概述149
第三节药品电子商务的管理规定163
第四节《药品流通监督管理办法》167
第九章医疗机构药事管理171
**节医疗机构药事管理概述171
第二节医疗机构药品供应及药品调剂、处方管理174
第三节医疗机构制剂管理183
第四节药物临床应用管理191
第十章中药管理201
**节中药管理概述201
第二节中药材管理206
第三节中药饮片管理211
第四节中成药管理217
第十一章特殊管理药品管理222
**节麻醉药品和精神药品管理222
第二节医疗用毒性药品管理237
第三节放射性药品管理239
第四节易制毒化学品的管理242
第五节蛋白同化制剂与肽类激素的管理249
第六节终止妊娠药品的管理252
第十二章药品信息管理254
**节药品信息管理概述254
第二节药品包装、标签与说明书管理256
第三节药品广告管理264
第四节互联网药品信息管理272
第十三章药品监测与药品召回276
**节药品不良反应概述276
第二节药品不良反应监测管理279
第三节药品上市后再评价282
第四节药品召回管理287
第十四章药品知识产权保护297
**节药品知识产权保护概述297
第二节药品专利保护302
第三节药品商标保护311
第四节医药商业秘密与未披露试验数据保护316
附录322
附录一麻醉药品品种目录322
附录二精神药品品种目录325
附录三放射性药品品种目录329

 

 

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