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| 內容簡介： |
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本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点，具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇，第一篇基本知识；第二篇基础理化部分主要讲述玻璃仪器的选择使用和称量等重要内容；第三篇仪器分析部分，介绍了光谱检测（紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法）、色谱检测（薄层色谱法、柱色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法）和其他检查（相对密度测定法、熔点测定法、旋光度测定法、pH值测定法等），涵盖了检验行业常用的大中小型仪器。本书根据学习任务附有检验标准、检品信息卡、原始记录、检验报告等模板供学习参考，以便学生熟悉检验检测流程、提前适应检验检测工作。线上数字化资源包括微课视频、课件、实训示教等，以达到扩充教学内容、帮助学生快速了解行业发展与相关职业要求的目的。本书可作为职业院校及技师院校药学相关专业类的教材和职业技能培训用书。
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| 關於作者： |
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于晓，男，副主任药师，主要从事中药新药研究、食品药品质量控制研究。现任山东医药技师学院泰山食品药品检测中心主任、检验检测机构资质认定（CMA）级审评员、泰安市药学会常务理事、泰安市公安局理化检验专家。主持或参与山东省自然科学基金计划等省市级课题13项；获得省市厅级奖励8项；申报发明专利13项，授权8项，实审5项，授权国外（澳大利亚）专利1项。先后发表论文30篇，其中SCI论文3篇；完成新药研发30余项、医疗机构制剂40余项。
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| 目錄：
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第一篇基础知识
第一章法律法规与检验依据1
第一节概述1
第二节《中华人民共和国药典》3
第三节学习任务一标准检索与解读7
第二章安全知识11
第一节实验室防火防爆知识及应急处理11
第二节实验室试剂管理及安全处置17
第三章环保知识21
第一节相关法规21
第二节废弃物的处理方法22
第四章数据与原始记录26
第一节有效数字及运算规则26
第二节数据记录及原始记录书写原则28
第三节学习任务一数据计算32
第四节学习任务二原始记录书写练习35
第五章取样44
第二篇基础理化
第一章玻璃仪器49
第一节玻璃仪器的分类和使用49
第二节玻璃仪器的洗涤53
第三节玻璃量器的选择、计量与校准55
第四节学习任务一玻璃仪器的洗涤60
第五节学习任务二通则0301一般鉴别试验——水杨酸镁胶囊的鉴别63
第六节学习任务三通则8006滴定法——碳酸氢钠片的含量测定71
第二章固体称量83
第一节天平分类与注意事项83
第二节称量操作的分类与注意事项85
第三节学习任务一通则0832水分测定法——感冒退热颗粒的水分测定89
第四节学习任务二通则2201浸出物测定法——干姜的浸出物测定96
第三篇仪器分析
第一章光谱检测106
第一节学习任务一通则0401紫外-可见分光光度法——乙胺嘧啶片的紫外鉴别与含量测定106
第二节学习任务二通则0402红外分光光度法——对乙酰氨基酚片的红外光谱鉴别117
第三节学习任务三通则0406原子吸收分光光度法——金银花中重金属及铅的测定129
第二章色谱检测148
第一节学习任务一通则0502薄层色谱法——天然冰片的鉴别与检查148
第二节学习任务二通则0511柱色谱法——小柴胡颗粒柱色谱分离提取160
第三节学习任务三通则0512高效液相色谱法——甲硝唑注射液的含量测定168
第四节学习任务四通则0521气相色谱法——藿香正气水的乙醇量检查182
第三章其他检测197
第一节学习任务一通则0601相对密度测定法——双黄连口服液的相对密度测定197
第二节学习任务二通则0612熔点测定法——苯甲酸熔点的测定206
第三节学习任务三通则0621旋光度测定法——葡萄糖比旋度的测定215
第四节学习任务四通则0631 pH值测定法——维生素C注射液的pH值检查224
第五节学习任务五通则0681制药用水电导率测定法——纯化水电导率的测定233
第六节学习任务六通则0902澄清度检查法——氯化钠溶液的澄清度检查244
第七节学习任务七通则0921崩解时限检查法——维生素B6片的崩解时限检查256
第八节学习任务八通则0923片剂脆碎度检查法——阿司匹林片脆碎度检查266
第九节学习任务九通则2001显微鉴别法——二妙丸的显微鉴别273
第十节学习任务十通则2204挥发油测定法——薄荷中挥发油的含量测定282
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| 內容試閱：
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本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。作为药品质量控制的关键性一环，药品检验贯穿于药品的研发、生产、流通、使用等整个过程。本教材是以人社部印发的《技工教育“十四五”规划》《“十四五”职业技能培训规划》为指导，以培养经济社会发展所需要的现代化检验技能人才为目的，以提升药品检验职业能力为核心，为适应一体化教学的特点与规律，编制的一体化教材。
本教材将检验检测资质认定（CMA）各环节的管理要求和标准融入教学过程，以“工作过程任务化”的方式梳理教学内容，以每项学习任务必备的关键知识和关键技能为载体，来创设工作情景、培养检验综合职业素养。本教材主要包括三大特点：
1.教材以培养检验者职业能力素养为核心。编写中贯穿“以药品检验标准为依据，以药品检验领域用人需求为导向，以药品检验职业能力素养为核心”的理念；检测实例及技术要求均依照《中华人民共和国药典》（2020年版），同时参照现行版《中国药典分析检测技术指南》《中国药品检验标准操作规范》《药品GMP》等药品检验权威标准，以保证内容的科学性和规范性；编写格式参考药品检验机构、药品企业工作实际，以保证本教材的实用性和适用性。
2.教材按照由浅入深的逻辑关系分篇模块化编写。课程各模块均来源于检验行业和检验岗位状况的分析，各篇合理衔接、螺旋提升，为检验技能人才培养搭建科学合理的阶梯型上升式学习架构。各篇任务安排了适量、适用的学习任务，贴近检验实际和检验行业需求，形成了以《中国药典》为核心的药品质量控制和药品检验技术学习实践体系。
3.教材学习任务内容，强化合理性、规范性、可操作性和确定性。学习任务设置了合理的工作情景，要求检验过程统筹安排合理有序、检验操作过程符合国家标准规范、具体操作步骤和注意事项细化明确，以此提高学生的理解力和参与力，通过体验真实的检验任务，激发学生的检验操作兴趣，提升检验技能学习动力。
本教材以药品检验岗位内容安排学习任务、以药品检验行业要求培养能力素养，运用一体化教学模式，让学生在“学中做，做中学”。本教材同时可作为药品检验从业者的岗前培训和继续教育的教材和参考书。
本教材的编写得到了各参编院校领导、检验检测研究院及企业的大力支持，在此表示诚挚的感谢！
教材编写和修订是具有长期复杂性的工作，由于检验技术的日新月异，编者能力和水平有限，其中疏漏之处难以避免，敬请各使用单位和读者对教材提出宝贵意见，以便修订时加以完善。
编者
2022年5月
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