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| 內容簡介： |
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《药物制剂技术》（本科阶段）是为适应高素质应用型技能人才的培养需要，为中职-应用本科贯通（中本贯通）培养开发的教材之一，主要内容包括绪论、药物制剂单元操作、剂型、制剂新剂型新技术和生物药剂学基础。通过本课程的学习可使学生获得药物制剂技术的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制、生物药剂学基础理论等与药物制剂实际工业化生产密切相关的专业知识，可为学生从事药物制剂的研究与生产奠定基础。《药物制剂技术》（本科阶段）可供应用型本科的药品制造类、食品药品管理类等专业及相关专业使用，也可供药品生产企业技术人员及自学者参考。
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| 關於作者： |
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于燕燕：副教授，2010年至 今， 上海应用技术大学， 化学与环境工程学院， 讲师、副教授。于2015至 2016年在美国纽约市立大学-史坦顿岛学院化学系， 任助理研究员。主要承担《药物分析》《生物药剂学》《制药工程专业实验》等课程的本科教学工作。科研工作主要从事药物新剂型新技术研究，发表论文10余篇。参与编写教材：吴范宏.应用化学.上海:华东理工大学出版社，2016.
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| 目錄：
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绪论 001第一篇 药物制剂单元操作 011第一章 粉碎与混合 012第一节 粉碎的概念及目的 012第二节 粉体学基本概念 013第三节 粉碎方法和设备 022第四节 混合 026第二章 制粒 030第一节 湿法制粒 030第二节 干法制粒 035第三章 干燥 037第一节 干燥的原理 037第二节 干燥方法与设备 041第四章 压片 045第一节 概述 045第二节 压片常用设备 046第五章 包衣 049第一节 概述 049第二节 包衣方法与设备 050第六章 胶囊剂的制备 053第一节 硬胶囊剂的制备 053第二节 软胶囊剂的制备 056第七章 制药用水的制备 058第一节 制药用水的相关概念 058第二节 制药用水的制备 059第八章 溶解与滤过 062第一节 溶解 062第二节 滤过 066第九章 灭菌及无菌技术 070第一节 灭菌技术 070第二节 灭菌参数 074第十章 空气净化技术 077第一节 概述 077第二节 洁净室的设计 079第二篇 剂型 083 第十一章 固体制剂 084第一节 散剂 084第二节 颗粒剂 087第三节 胶囊剂 088第四节 片剂 090第十二章 液体制剂 102第一节 概述 102第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 104第三节 溶液型液体制剂 108第四节 溶胶剂 112第五节 混悬剂 113第六节 乳剂 118第十三章 注射剂 125第一节 概述 125第二节 注射剂的溶剂和附加剂 127第三节 注射剂的制备 129第四节 输液剂的制备 135第五节 注射用无菌粉末 142第六节 眼用液体制剂 144第十四章 半固体制剂 148第一节 软膏剂 148第二节 乳膏剂 152第三节 凝胶剂 156第四节 半固体制剂的包装与质量评价 157第十五章 栓剂 160第一节 概述 160第二节 栓剂的组成 161第三节 栓剂的制备工艺 163第四节 栓剂的质量评价 166第十六章 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂 168第一节 气雾剂 168第二节 喷雾剂 173第三节 粉雾剂 175第三篇 制剂新剂型新技术第十七章 缓释、控释和迟释制剂 180第一节 概述 180第二节 口服缓释、控释制剂的设计 181第三节 缓释、控释和迟释制剂的制备 186第四节 缓释、控释和迟释制剂的质量评价 197第五节 实例 199第十八章 脂质体制备技术 204第一节 脂质体的特点 204第二节 脂质体制备技术 210第三节 脂质体的稳定性研究和质量控制 212第四节 实例 215第十九章 乳剂 219第一节 乳化理论及释药特性 219第二节 乳剂制备技术 221第三节 乳剂质量的评价 223第四节 实例 226第四篇 生物药剂学基础第二十章 生物药剂学概述 228第一节 生物药剂学基本概念及在新药研发中的应用 228第二节 生物药剂学的发展 231第二十一章 口服药物的吸收 235第一节 药物的膜转运与胃肠道吸收 235第二节 影响药物吸收的因素 244第三节 口服药物吸收与制剂设计 249第二十二章 非口服给药途径药物的吸收 251第一节 注射给药 251第二节 肺部给药 253第三节 皮肤给药 255第四节 鼻腔给药 257第五节 口腔黏膜给药 259第六节 直肠给药与阴道给药 260第七节 眼部给药 263第二十三章 药物分布 265第一节 概述 265第二节 影响分布的因素 268第三节 药物的淋巴系统转运 272第四节 药物的脑分布 274第五节 药物在红细胞和脂肪内的分布 276第六节 药物的胎儿内分布 277第七节 药物的体内分布与制剂设计 279第二十四章 药物的代谢 282第一节 概述 282第二节 药物的Ⅰ相代谢 284第三节 药物的Ⅱ相代谢 286第四节 影响药物代谢的因素 288第五节 药物代谢在合理用药及新药研发中的应用 291第二十五章 药物排泄 293第一节 药物的肾排泄 293第二节 药物的胆汁排泄 298第三节 影响药物排泄的因素 302参考文献 308
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| 內容試閱：
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本教材是根据上海市“中职-应用本科教育贯通培养模式试点”人才培养方案和《药物制剂技术》课程标准开发的，适用于中本贯通制药工程专业，也适用于本科、中、高等职业院校制药类相关专业使用。《药物制剂技术》（本科阶段）一书主要包括药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量控制等综合性应用技术等内容，是制药工程专业的核心专业课程，通过本教材的学习可使学生获得药物制剂技术的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等与药物制剂实际工业化生产密切相关的专业知识，可为学生从事药物制剂的研究与生产奠定坚实的基础。本教材的内容经过精心选择设计，内容丰富，既反映出药物制剂技术专业进展的新内容，又结合了传统的经典内容。全书内容紧凑、体系合理，与《药物制剂技术》（中职阶段）内容相辅相成，体现了一贯制的教学理念，具有科学性、系统性和实用性。本教材以培养能够从事药品生产运行、药品质量管理等相关工作，具有国际视野、富有创新精神和实践能力的高素质技术技能应用型人才为目标，紧紧围绕现代制剂技术展开叙述，从而使本教材准确定位于以下四个方面：1. 培养学生熟练掌握常规剂型（固体、液体等）的工艺设计、生产技术、工艺环节质量标准、制剂设备使用与维护等核心能力。2.培养学生掌握各种常用剂型的定义、工艺流程、操作要点和质量要求，掌握粉碎、过筛、混合、制粒、灭菌、固液分离、干燥等单元操作。3.培养学生理解各种常用辅料的性质、用途，并了解药物制剂稳定性、有效性与安全性等基本知识。4.介绍生物药剂学的基本概念与理论，根据药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，阐述药物理化性质、制剂和给药途径对药物疗效的影响，说明药物与剂型设计的关系。本教材总体内容系统性强，共分为四篇，其特色在于根据制药工程中本贯通教育的教学要求，将药剂学中偏重于工程的内容进行了归纳集中，首先介绍了药物制剂的各单元操作，包括粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压片、包衣、灭菌与无菌技术等知识，本部分内容由林文辉编写；然后以各种剂型为载体，按照固体制剂、液体制剂、半固体制剂及其他剂型的顺序，系统地介绍了制剂的处方、设计原理、实际制药工艺和常用的设备，本部分内容由沙娜编写；在常用的制剂技术和设备的基础上介绍了新型的制剂技术和设备，本部分内容由甘莉编写；最后介绍了生物药剂学的基本概念与理论，阐述了药物制剂与体内疗效的关系，本部分内容由于燕燕编写。各部分内容相对独立又有一定的内在联系，特色鲜明，通过本教材的学习能够使学生系统地掌握药物制剂研发和工业化生产过程，从而具备从事药物制剂研发和生产的基本能力。本教材由上海市医药学校和上海应用技术大学共同组织编写，于燕燕担任主编，林文辉、沙娜、甘莉担任副主编。在教材编写过程中，得到了上药集团等相关企业专家的大力支持，也借鉴和参考了相关的教材和文献并融入了有关专家的指导意见，在此表示衷心感谢！由于编者学识水平所限，书中不足之处在所难免，敬请广大读者批评指正。编者 2022年1月
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