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| 內容簡介： |
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医疗卫生行业的采购极具复杂性，涉及设备、耗材、试剂等各品类，采购单位数量也很庞大。在深化政府采购制度改革的背景下，医疗卫生行业的采购也必须进行合规管理。从2020年开始，国家卫健委在医疗卫生系统开展“全面落实规范和加强政府采购管理三年专项行动”。在此背景下，2021年年初，四川省人民医院委托泰和泰律师事务所开展医院采购合规管理体系专项建设，历经一年多的采购合规管理研究和建设，取得了卫生系统的管理创新，提升了医院采购合规管理水平。基于上述研究成果，笔者团队归纳总结出版本书，内容主要包括医院采购管理现存风险、采购决策合规风险管理、特殊采购合规管理、合同合规风险管理、工程采购管理等，期望能够为医院采购合规管理体系建设，以及国有企业、事业单位的采购合规管理提供借鉴。
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| 關於作者： |
李雪芳，四川省人民医院人力资源部部长，中国医学装备协会采购与管理分会第一届医学装备采购管理专家委员会专家，中国医学装备协会采购与管理分会采购规范化管理学组委员、运营与绩效分会委员、医院物流与装备技术评价学组委员。曾担任四川省人民医院医学装备部部长、招标采购中心主任。长期从事行政管理工作，在医院采购管理、人力资源管理等方面具有较丰富的经验。
谭德国，四川省人民医院招标采购中心副主任（主持工作），中国医学装备协会采购与管理分会委员，四川省医学会医学工程专业委员会委员。长期从事行政管理工作，2019年起负责医院采购工作，在采购队伍管理以及采购项目实施等方面具有较丰富的经验。
吴迪，泰和泰律师事务所高级合伙人，中华全国律师协会医药卫生法律专业委员会副主任，四川省首席法律咨询专家库专家，中国卫生法学会理事，四川省卫生法学会理事，四川省优秀律师，2013~2022年连续10年被钱伯斯推荐为医事法领域十大优秀律师之一。从业以来一直为医疗机构提供法律服务，在医疗风险防范、医疗争议解决、医疗机构合规管理、互联网医疗、科研纠纷等专业法律服务领域有深入研究，带领律师团队长期为各大型医疗机构、卫生行政部门、医疗集团提供专业的法律服务。
向飞，泰和泰律师事务所高级合伙人，国际注册合规师，LEGALBAND客户首选“合规多面手”全国15强，西南政法大学兼职硕士导师，资本界、格里集团等机构特聘讲师。执业领域主要集中于合规管理、私募基金、证券与资本市场、企业投融资，具有丰富的执业经验。著有《企业法律风险评估》《对赌游戏——股权投资的对赌机制法律实务》等书。
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| 目錄：
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第一章 医院采购管理
第一节 医院采购管理
一、医院采购管理的重要性
二、医院采购现状
第二节 医院采购的主要方式
一、政府采购
二、非政府采购
三、特殊采购
第三节 医疗物资的主要分类及采购流程
一、药品
二、医疗器械
第二章 医院采购合规管理概述
第一节 医院采购合规管理的价值与目标
一、医院合规管理的价值
二、医院采购合规管理的目标
第二节 医院采购合规管理体系
一、医院采购合规管理的原则
二、医院采购合规管理的内容
三、医院采购合规管理体系的要素
第三节 医院采购合规风险评估
一、合规风险的概念
二、风险识别
三、风险评价
第四节 医院采购合规风险管理体系
一、管理机构及职责
二、合规风险的监测
三、合规风险的预警
四、合规风险的应对和检查
第三章 医院采购决策合规风险管理
第一节 采购预算合规风险管理
一、采购预算现状及存在的风险
二、采购预算管理的合规改进措施
第二节 采购论证合规风险管理
一、采购论证现状及存在的风险
二、采购论证合规管理的改进措施
第三节 采购支付合规风险管理
一、采购支付现状及存在的风险
二、采购支付合规管理的改进措施
第四节 采购档案合规风险管理
一、采购档案管理现状及合规风险
二、采购档案合规管理的改进措施
第四章 医院采购运营合规风险管理
第一节 从立项到验收：医院采购流程合规风险管理
一、立项环节的合规风险管理
二、采购方式确定环节的合规风险管理
三、采购文件编制环节的合规风险管理
四、发布采购信息环节的合规风险管理
五、采购评审环节的合规风险管理
六、结果公示环节的合规风险管理
七、合同签订环节的合规风险管理
八、验收环节的合规风险管理
第二节 招标代理合规风险管理
一、招标文件的内容违反法律法规的相关规定
二、招标代理的廉洁风险
三、举报机制
第三节 供应商合规风险管理
一、医院采购中供应商管理现状
二、医院采购中对供应商的管理对策
第五章 医院采购合同合规风险管理
第一节 合同签订合规风险管理
一、法律规定的合同无效的情形
二、合同条款设置问题
第二节 合同履行的合规风险管理
一、合规履约管理机制
二、合同履约的主要管理措施
第三节 合同违约合规风险管理
一、违约条款的设置
二、出现违约时抗辩权的管理
三、关于“情势变更”抗辩权的行使
第六章 特殊采购合规管理
第一节 应急采购的合规管理
一、应急采购的界定
二、应急采购的实施
三、应急采购其他合规事项
第二节 框架采购的合规管理
一、框架采购的界定
二、框架采购的实施
三、框架采购的其他注意事项
第三节 网络采购的合规管理
一、网络采购的界定
二、网络采购的实施
三、网络采购的注意事项
第七章 医院采购品目合规管理
第一节 医院采购现状
一、采购管理困境
二、采购管理的破局
第二节 国家采购目录的发展
一、政府采购品目目录
二、采购品目目录的落地执行
第三节 医院采购品目管理探索
一、采购品目部门管理
二、采购品目目录编制
第四节 医院采购品目和组织体系合规管理实践
一、采购管理组织体系
二、采购实施管理
第八章 药品与医用耗材采购管理
第一节 药品、医用耗材采购的整体情况
一、药品采购的整体情况
二、医用耗材采购的整体情况
第二节 药品、医用耗材采购制度规范
一、药品、医用耗材采购形式
二、药品采购制度规范
三、医用耗材采购制度规范
第三节 药品、医用耗材采购组织与操作流程
一、药品采购组织管理与操作流程
二、医用耗材采购的组织管理与操作流程
第四节 药品、医用耗材采购合规管理
一、药品、耗材采购合规管理
二、药品、耗材采购流程合规管理
第九章 设备采购合规管理
第一节 医院设备采购的整体情况
一、医院设备采购的发展历程
二、设备采购的重要性
三、医院设备采购中常见的合规问题
第二节 设备采购的采购合规管理实践
一、医疗设备采购策划
二、医疗设备采购管理
第三节 设备采购合规管理机制
一、设备采购合规管理基础
二、设备采购合规管理的机制建设
第十章 工程采购管理
第一节 建筑工程采购风险现状
第二节 医院建筑工程合规管理现状
第三节 政府采购工程的法律适用
一、法律适用分析
二、关于工程类政府采购方式的规定
三、法律适用情形分析
第四节 工程采购合规管理对策
一、提高采购主体的责任意识
二、加强人员培训，整合现有资源
三、资源整合，寻求专业代理队伍
第十一章 服务采购合规管理
第一节 服务采购管理现状
一、服务采购的困境
二、服务采购的实施
第二节 服务采购合规管理的破局
一、准确提出服务需求
二、精准匹配采购方式
三、科学确定评审办法和评审指标
四、灵活选用合同形式
第三节 医院服务类采购合规管理策略
一、需求管理做实做细
二、采购实施精细策划
三、精准匹配需求靶向
四、信息项目聚力破难
五、建立采购风险清单
第十二章 医院采购合规的制度保障
第一节 采购合规管理制度原则与框架
一、采购合规管理制度的重要性
二、采购合规管理制度的原则
三、采购合规管理制度框架
第二节 采购合规管理的三道防线
一、三道防线的建设部门
二、三道防线的运行机制
第三节 采购合规授权机制
一、八项权力概述
二、授权管理机制
第四节 采购活动合规的行为准则
一、涉采人员行为准则
二、行为准则的执行
第五节 采购廉政合规建设
一、礼品和款待不当导致的贿赂风险
二、与商业伙伴合作带来的合规风险
第十三章 医院采购合规的组织保障
第一节 采购合规管理组织的设立原则
一、采购合规管理组织的意义
二、采购合规管理组织搭建原则
第二节 采购管理层的合规职责
一、医院采购管理的特殊性
二、医疗采购合规管理组织体系
第三节 采购业务部门的合规职责
一、医疗采购管理部门的合规职责
二、采购归口管理部门的合规职责
三、采购需求部门的合规职责
第四节 采购参与部门的合规职责
一、财务部门的合规管理职责
二、法律事务部门的合规管理职责
三、审计、监察部门的合规管理职责
第十四章 医院采购合规的流程保障
第一节 采购合规监测
一、采购合规监测原则
二、采购合规监测运行
第二节 采购合规咨询
一、采购合规咨询的原则
二、采购合规咨询的运行
第三节 采购合规检查
一、采购合规检查的原则
二、采购合规检查的运行
第四节 采购合规报告
一、采购合规报告的原则
二、采购合规报告的管理
第十五章 医院采购合规的人员保障
第一节 合规团队的组建模式
一、合规管理团队的组建模式
二、合规管理团队的特征
第二节 合规管理人员的职责分配
一、合规管理人员的职责
二、采购合规人员的能力要求
三、采购人员管理合规重点与优化措施
第三节 专家委员会的作用
一、专家问题现状
二、采购专家委员会的作用
第十六章 医院采购合规的技术保障
第一节 数字化采购合规管理体系
一、数字化采购的发展背景
二、数字化采购的应用趋势
三、数字化技术的应用现状
第二节 采购风险可视化
一、数据可视化界定
二、数据可视化流程
第三节 采购合规风险的控制与决策
一、采购数字化的应用场景
二、数字化风险预警机制
三、数字化风险评估机制
第十七章 医院采购可持续必管理
第一节 采购合规的动态持续管理
第二节 供应链安全管理
第三节 采购合规的持续优化模式
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| 內容試閱：
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序 一
党的十八大以来，健康中国战略全面推进，居民健康需求持续升级，要求医疗服务加快推进供给侧结构性改革。当前医疗卫生内外部环境正在发生复杂而深刻的变化，医保支付方式改革将医院推进生产紧约束的通道之中，群众健康需求升级需要医院持续引进更好的资源。在这样的变革趋势中，各大医院都迫切需要重构供应链体系，实现降本、增效、提质。
在现代医院治理体系中，采购服务既是医院运营的基础性保障，又是推进医院业财融合的前瞻性举措。医院采购一头连着临床服务，一头连着市场供给，是医院供应链体系的关键环节。采购服务如何响应临床需求，如何引导学科发展，如何应对市场变化，如何降低交易成本，如何远离腐败侵蚀，这些都是医院采购需要面对的问题，也是必须回答的命题。
近年来，四川省人民医院（以下简称医院）从构建稳健、高效的战略供应链体系出发，组建医院招标采购中心，深耕数字化采购和合规化建设，走出了一条以廉洁采购与效率采购为底座、专业采购与价值采购为目标的持续升级之路，新型采购文化、精准需求论证和高效供应链体系助力医院在高质量发展的道路上不断攀登。
医院将采购作为对接现代医药工业产品及与新一代信息技术深度融合的重要窗口，倾力打造数字化采购平台，建设市场调研与分析数据库，构建供应商在线交流通道，推动采购资源不断突破空间和时间限制。同时，基于对科室病种成本优化的考量和对供应商服务的定期评价，医院不断动态优化采购品规和战略供应商，实现不断提高采购资源品质的同时，大大降低了交易成本。
医院构建全品类、全流程的合规采购管理制度和服务流程，倡导全过程的民主，建立采购专家委员会、职工监督员制度以及采购结果公开制度，建立参数论证、采购执行、履约验收分离等多段式制衡机制，有效提升采购的精准性、效率性，切实降低采购中的廉洁风险。在合规性建设的推动下，医院采购生态发生巨大变化，评价采购效能的标准不是价格越低越好，与供应商之间不是零和游戏，而是以人民健康为中心价值目标下的共赢与共生。
很高兴医院招标采购中心将采购业务当作新型学科建设来培育，在多年探索与实践的基础上，深入思考，总结经验，并整理出版《医院采购合规管理体系建设》一书。本书付梓之际，一则表示祝贺，二则寄予厚望。“行稳致远，合规先行”，本书是医院采购合规管理的总结，也是新的起点，书中动态改善之法实为常法。
寥寥数言，是以为序。
中国科学院院士
四川省医学科学院·四川省人民医院院长
序 二
——风好正是扬帆时
泰和泰律师事务所与四川省人民医院合作推出的新作《医院采购合规管理体系建设》即将付梓，嘱我作序，深感荣幸，本担心才疏学浅，不能胜任。但又想，可借机提前学习，只能欣然从命。
新一届全国律师协会增设医药卫生法律专业委员会（以下简称医药委），医药委成立后高度重视医药行业的合规建设，在医事法专业组中专设医疗行业合规专业方向。泰和泰律师事务所服务团队与四川省人民医院经过一年多的采购合规管理体系专项建设，形成了这一本凝聚卫生系统管理创新的著作，这与我们医药委的工作布局不谋而合。
党的二十大报告明确提出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，并且要深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，深化以公益性为导向的公立医院改革，这些都为我国医疗卫生行业下一步的发展指引了方向、确定了航程、明确了任务。党的二十大报告还强调，我们要坚持走中国特色社会主义法治道路，建设中国特色社会主义法治体系、建设社会主义法治国家，医疗卫生行业法治化建设正是答时代建设之问，应时代发展之需。
医疗行业合规建设是健康中国建设、法治国家建设的重要一环。2014年，国际标准化组织（ISO）在澳大利亚合规标准体系的基础上，引入了国际标准ISO 19600《合规管理体系——指南》。合规管理已成为全球企业的热门话题。近年来，我们从中央到地方的各类政策文件中感受到，合规正在成为监管层对企业、机关、事业单位等各类机构的新要求，中国进入合规管理时代是必然趋势。
医疗服务过程中，药品、医疗设备和器械、卫生材料、消毒产品，乃至建筑物、工作平台等，无一不对医疗服务的结果发挥着重要作用。可以说，在现代医学体系中，脱离社会资源支持的医疗服务是不存在的。由此可见，采购工作在医疗卫生机构全流程合规管理中处于源头地位，是合规管理的重要一环，牵一发而动全身。国家卫健委2020年开始在医疗卫生系统开展“全面落实规范和加强政府采购管理三年专项行动”，其重要性可见一斑。
医院采购，特别是非营利性的公立医疗机构，最基本和最重要的目的，是根据医院业务发展运营的需要，通过公平、公正、公开的方式，购买到最为适宜的、性价比高的社会资源。医院采购具有采购渠道方式多样性、采购物品品种多样性、在管理中的协调难度较大以及采购方式的分散性等特点。随着新医改的进一步深化，根据医保、医疗、医药协同发展和治理的要求，对医院采购如何进行科学的管理与控制是现阶段医院采购管理亟须解决的难题。合规管理成为医院采购管理不可或缺的基础，科学和体系化的合规管理，成为医院采购管理的必然要求。
“稳健经营，合规先行；强化合规意识、严守合规底线。” 《医院采购合规管理体系建设》一书内容丰富，全面覆盖了医院采购合规管理的全流程，极具实用性、科学性与前瞻性，实为广大医疗卫生行业采购合规管理体系建设之必*用书。医院采购管理作为整个医疗管理体系的先头部队，采购合规管理建设也能够为全领域、全流程的合规建设奠定坚实的基础。
新时代呼唤新作为，新征程催生新作为。躬逢盛世，万里路遥，广大医药法律工作者要积极参与推进健康中国战略的实施，为健康中国建设、为法治中国建设作出应有贡献！
00医院采购合规管理体系建设
2022年11月26日
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