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| 編輯推薦： |
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本书将详细介绍指南的完整内容，以及形成的50条推荐意见，并分别对相关内容进行解读，以利于临床医生和专业从业人员能更便捷、更深入地了解DILI的流行病学、风险因素、诊断和治疗等的研究进展，规范诊疗行为。应该注意的是，DILI领域高级别的循证医学证据有限，尚有大量未被满足的临床需求，对指南的解读应谨慎。同时，指南仅可提供框架性的指导意见，无法涵盖 DILI诊疗中的所有问题。因此，实践中，临床医生应在指南的框架下，依据最新的循证医学证据，对个体患者采取最佳的管理措施。
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| 內容簡介： |
本书介绍依据最新循证医学证据制定的中国药物性肝损伤诊治指南(2023版)，由中国医药生物技术协会药物性肝损伤防治技术专业委员会和中华医学会肝病学分会药物性肝病学组牵头，组织国内专家历经2年编写完并对其进行解读，包括流行病学、临床分型和表型、风险因素、诊断和鉴别诊断、慢性和特殊表型 DILI及治疗等内容。此外，指南也重点阐述了慢性肝病基础上的 DILI等临床常见问题。
本书将为临床医生提供 DILI识别、诊断和临床管理的专业指导，同样适用于制药企业和药品监管部门从事新药研发、药品评价、药物警戒等专业的从业人员。
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| 關於作者： |
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茅益民，男，上海仁济医院消化科主任医师，教授。兼任上海市脂肪性肝病诊治研究中心副主任、仁济医院国家药物临床研究机构副主任。为国家科技部“十一五”和“十二五”重大专项课题的首席专家。 美国肝病学会（AASLD）国际委员、中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组委员兼秘书、中华医学会肝脏病学分会药物性肝病学组委员兼秘书、海峡两岸肝病学会委员兼秘书长、上海市医学会肝病学分会委员兼秘书、上海市医学会肝病学分会脂肪肝学组副组长、国家食品药品监督管理局新药审评专家。主持或参加国家自然科学基金、上海市科委课题十余项。科研成果获上海市科技进步一等奖1次、上海市科技进步三等奖2次、教育B科技成果二等奖2次、中华医学科技三等奖1次。共发表论文近100余篇。主编、参编《药物性肝损伤诊治指南》等10部。
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| 目錄：
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一、背景/001
二、DILI的概述/003
(一)流行病学/003
1.普通人群中的发生率 /003
2.住院患者中的发生率 /003
(二)引起DILI的药物 /009
(三)DILI的分型 /011
1.基于发病机制的DILI分型 /011
2.基于肝损伤生化异常模式的临床分型和R值 /012
(四)临床表型 /014
(五)风险因素 /015
1.药物相关风险因素 /015
2.宿主相关风险因素 /016
(六)DILI的诊断和鉴别诊断/026
1.临床表现 /026
2.实验室、影像学和组织学检查/026
3.诊断和鉴别诊断流程 /029
(七)DILI的严重程度评估和预后 /039
1.严重程度评估 /039
2.预后、自然史和随访 /040
(八)慢性和特殊表型DILI /043
1.急性DILI后的慢性化和延迟恢复 /043
2.慢性DILI /043
3.特殊表型DILI /045
三、慢性肝病基础上的DILI/058
四、药物导致的病毒性肝炎再激活/060
五、DILI的常见病因 /064
(一)草药和膳食补充剂 /064
1.流行病学 /064
2.监管措施 /065
3.风险因素/066
4.临床表型和临床诊断 /066
5.风险管理 /067
(二)抗结核药物 /070
1.流行病学 /070
2.风险因素 /070
3.临床特点和临床诊断/070
4.监测和管理 /071
(三)抗肿瘤药物/075
1.流行病学 /075
2.ICI相关肝毒性 /075
3.临床诊断的特殊考量 /076
4.风险管理 /078
六、DILI的新型生物标志物 /082
七、临床试验中DILI的信号和评估 /084
(一)信号的检测/084
1.海氏法则 /084
2.非海氏法则信号 /084
(二)信号的评估/085
(三)信号的随访/085
(四)个体受试者DILI的诊断和管理/086
八、DILI的治疗 /087
(一)及时停用可疑药物/087
(二)合理的药物治疗选择 /088
1.N-乙酰半胱氨酸(NAC) /088
2.糖皮质激素 /088
3.肝损伤治疗药物 /089
(三)DI-ALF/ACLF的肝移植治疗/090
九、DILI的预防、管理和展望/095
(一)DILI防治的挑战/095
(二)合理用药 /095
(三)展望/096
参考文献 / 098
附录 /114
一、名词解释/114
二、DILI的常见组织病理表型、病变特征及典型药物例举/116
三、RUCAM因果关系评估量表/119
四、报道可能导致肝损伤的中草药/122
五、常用术语缩写词英汉对照 /124
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| 內容試閱：
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作为重要的药源性疾病，药物性肝损伤(drug-induced liverinjury，DILI)不仅是临床上不明原因肝损伤和不明原因肝病的主要病因，也是新药研发失败、上市后增加警示及撤市的重要原因。为更好地向临床医生和专业从业人员提供DILI识别、诊断和临床管理的专业指导，由中国医药生物技术协会药物性肝损伤防治技术专业委员会和中华医学会肝病学分会药物性肝病学组牵头，组织国内专家，历经两年时间、十余轮的讨论，最终完成了《中国药物性肝损伤诊治指南(2023版)》(以下简称“指南”)的编写工作。
指南的制定遵循了国内外权威学术组织制定指南的基本流程和程序，所有的证据采集、评估都由独立的第三方完成，编写人员均签署了利益冲突声明。指南依据最新进展的循证医学证据，共形成了50条推荐意见，反映了DILI领域的新进展、新观点。与近年发布的国际医学科学组织理事会、美国、欧洲、亚太地区等各国际指南相比，无论是整体构架还是学术观点，本指南不仅与国际接轨，而且在有些方面有所创新，例如，本指南首次专门阐述了药物导致病毒性肝炎再激活，首次提出了DILI的治疗目标。
本书详细介绍指南的完整内容，以及形成的50条推荐意见，并分别对相关内容进行解读，以利于临床医生和专业从业人员能更便捷、更深入地了解DILI的流行病学、风险因素、诊断和治疗等的研究进展，规范诊疗行为。应该注意的是，DILI领域高级别的循证医学证据有限，尚有大量未被满足的临床需求，故对指南的解读应谨慎。同时，指南仅提供框架性的指导意见，无法涵盖DILI诊疗中的所有问题。因此，实践中，临床医生应在指南的框架下，依据最新的循证医学证据，对个体患者采取最佳的管理措施。
指南的编写凝聚了所有顾问、编写人员、证据评估组专家、外部审阅组专家的心血和辛勤劳动，在此表示衷心的感谢。
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