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| 內容簡介： |
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本书在广受好评的经典教材基础上进行了全面的修订、更新。从制药工程师的角度，参照新版GMP和相关国家标准，全面系统地阐述了制药工程学的基本内容。全书共12章，分别论述了制药工程设计概述、厂址选择和总平面设计、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、制药反应设备、制药专用设备、车间布置设计、管道设计、制药工业与环境保护、防火防爆与安全卫生以及技术经济与工程概算等。在论述过程中注重理论知识在工程实际中的应用，并列举了大量的实例，这使得本书不仅内容系统全面，而且具有很强的实用性和可操作性。与上版相比，本书还增加了大量数字资源作为教学的补充，读者可以通过这些文档、图片和视频更加立体生动地进行学习。
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| 目錄：
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第一章 制药工程设计概述1
第一节 项目建议书1
第二节 可行性研究2
一、可行性研究的任务和意义2
二、可行性研究的深度和阶段划分2
三、可行性研究报告3
四、可行性研究的审批程序6
第三节 设计任务书6
一、设计任务书的作用6
二、设计任务书的内容6
三、设计任务书的审批和变更7
第四节 设计阶段7
一、设计阶段的划分7
二、初步设计阶段7
三、施工图设计阶段10
第五节 施工、试车、验收和交付生产11
思考题12
第二章 厂址选择和总平面设计13
第一节 厂址选择13
一、厂址选择的基本原则13
二、厂址选择程序14
三、厂址选择报告15
四、厂址选择报告的审批16
第二节 总平面设计16
一、总平面设计的依据16
二、总平面设计的原则16
三、总平面设计的内容和成果18
四、总平面设计的技术经济指标19
五、厂区划分和总平面布置图20
第三节 洁净厂房的总平面设计22
一、基本概念22
二、GMP对厂房洁净等级的要求23
三、洁净厂房总平面设计的目的和意义24
四、洁净厂房总平面设计原则24
思考题26
第三章 工艺流程设计27
第一节 概述27
一、工艺流程设计的作用27
二、工艺流程设计的任务27
三、工艺流程设计的基本程序28
四、工艺流程设计的成果29
第二节 工艺流程设计技术29
一、工艺流程设计中的方案比较29
二、以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程34
三、工艺流程设计中应考虑的技术问题36
第三节 工艺流程图39
一、工艺流程框图39
二、工艺流程示意图40
三、物料流程图40
四、带控制点的工艺流程图40
思考题54
习题54
第四章 物料衡算55
第一节 概述55
第二节 物料衡算基本理论55
一、物料平衡方程式55
二、衡算基准56
三、衡算范围57
四、衡算方法和步骤57
第三节 物料衡算举例57
一、物理过程的物料衡算57
二、化学过程的物料衡算59
思考题67
习题67
第五章 能量衡算68
第一节 概述68
第二节 热量衡算68
一、热量平衡方程式68
二、各项热量的计算69
三、衡算方法和步骤71
第三节 过程的热效应71
一、物理变化热71
二、化学变化热74
第四节 热量衡算举例76
第五节 加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算79
一、常用加热剂和冷却剂79
二、加热剂或冷却剂消耗量的计算80
三、燃料消耗量的计算81
四、电能消耗量的计算81
五、压缩空气消耗量的计算81
六、真空抽气量的计算83
思考题85
习题86
第六章 制药反应设备87
第一节 制药设备概论87
一、制药设备的分类87
二、GMP对制药设备的要求88
三、制药设备应具有的功能89
第二节 反应器基础90
一、反应器类型90
二、反应器操作方式91
三、反应器计算基本方程式92
四、理想反应器95
第三节 釜式反应器的工艺计算96
一、釜式反应器的结构、特点及应用96
二、间歇釜式反应器的工艺计算97
三、连续釜式反应器的工艺计算100
第四节 管式反应器的工艺计算105
一、管式反应器的结构、特点及应用105
二、管式反应器设计基础方程式106
三、液相管式反应器的工艺计算107
四、气相管式反应器的工艺计算111
第五节 反应器型式和操作方式选择112
一、简单反应112
二、复杂反应115
第六节 搅拌器118
一、常见搅拌器119
二、提高搅拌效果的措施121
三、搅拌器选型122
四、搅拌功率124
思考题131
习题132
第七章 制药专用设备134
第一节 药物粉体生产设备134
一、粉碎设备134
二、筛分设备141
三、混合设备144
第二节 提取设备148
第三节 丸剂生产设备153
一、丸剂的塑制设备153
二、丸剂的泛制设备154
三、丸剂的滴制设备155
第四节 片剂生产设备155
一、造粒设备155
二、压片设备157
三、包衣设备160
第五节 胶囊剂生产设备162
一、软胶囊剂生产设备162
二、硬胶囊剂生产设备164
第六节 针剂生产设备171
一、注射用水生产设备172
二、安瓿预处理设备175
三、安瓿灌封设备181
四、安瓿灭菌设备183
五、澄明度检查设备184
六、包装设备185
第七节 口服液剂生产设备188
一、旋转式口服液瓶轧盖机188
二、口服液联动线188
思考题189
第八章 车间布置设计191
第一节 概述191
一、车间布置设计的依据191
二、车间布置设计应考虑的因素192
三、车间布置设计的程序192
四、车间布置设计的成果193
第二节 厂房建筑和车间组成193
一、建筑的分类193
二、建筑模数193
三、厂房建筑的定位尺寸193
四、常见工业厂房194
五、车间组成和布置形式195
第三节 化工车间的布置设计196
一、设备的布置196
二、控制室的布置208
三、辅助生产区和行政生活区的布置 209
第四节 制药洁净车间的布置设计 210
一、药品生产对环境的洁净等级要求 210
二、制药洁净车间布置的一般要求 223
三、制药洁净车间的布置设计 225
第五节 设备布置图 230
一、设备布置图的基本构成 230
二、设备布置图示例 231
思考题 234
第九章 管道设计 235
第一节 概述 235
一、管道设计的基础资料 235
二、管道设计的内容 235
第二节 管道、阀门及管件 236
一、公称压力和公称直径 236
二、管道 237
三、阀门 240
四、管件 242
第三节 管道布置中的常见技术问题 243
一、管道敷设 243
二、管道排列 243
三、管路坡度 243
四、管路高度 243
五、安装、操作和检修 244
六、管路安全 244
第四节 管道布置技术 244
一、常见设备的管道布置 244
二、常见管路的布置 247
三、洁净厂房内的管道布置 251
第五节 管道布置图简介 251
一、概述 251
二、管道布置图的基本构成 252
三、管道布置图的表示方法 253
思考题 255
第十章 制药工业与环境保护 256
第一节 概述 256
一、环境保护的重要性 256
二、我国防治污染的方针政策 257
三、制药工业污染的特点和现状 257
第二节 污染防治措施 259
一、采用绿色生产工艺 259
二、循环套用 262
三、综合利用 263
四、改进生产设备，加强设备管理 263
第三节 废水处理技术 264
一、废水的污染控制指标 264
二、废水处理的基本方法 268
三、生物法处理废水技术 268
四、各类制药废水的处理 279
第四节 废气处理技术 280
一、含尘废气处理技术 280
二、含无机物废气处理技术 282
三、含有机物废气处理技术 284
第五节 废渣处理技术 288
一、回收和综合利用 288
二、废渣处理技术 288
第六节 噪声控制技术 290
一、吸声 290
二、隔声 290
三、消声 291
四、减震 291
思考题 292
第十一章 防火防爆与安全卫生 293
第一节 防火防爆 293
一、生产的火灾危险性分类 293
二、厂房的耐火等级 294
三、防火防爆技术 295
四、洁净厂房的防火 300
第二节 防雷与防静电 301
一、防雷 301
二、防静电 302
第三节 采光与照明 305
一、照度与采光系数 305
二、天然采光 305
三、人工照明 306
四、洁净厂房和洁净室内的照明 307
第四节 通风 308
一、自然通风 308
二、机械通风 310
第五节 空气净化 312
一、设计参数 312
二、净化流程和气流组织 313
三、空气净化设备 316
思考题 319
第十二章 技术经济与工程概算 321
第一节 技术经济的指标体系 321
第二节 投资 322
一、投资的组成 323
二、投资的估算 324
三、流动资金 326
第三节 成本 326
一、成本的分类和组成 326
二、成本的估算 327
第四节 销售收入、税金和利润 330
一、销售收入 330
二、税金 330
三、利润 331
第五节 财务评价 331
一、财务评价的指标体系 332
二、财务报表 332
三、静态分析法 333
四、动态分析法 334
五、不确定性分析 337
第六节 国民经济评价 339
一、国民经济评价的指标体系 339
二、国民经济评价报表 340
三、国民经济评价指标的计算 340
第七节 工程概算 342
一、工程项目的层次划分 342
二、单位工程概算343
三、综合概算343
四、总概算344
思考题344
主要参考文献346
附录347
附录1 我国部分城市的风玫瑰图 347
附录2 我国部分城市的降水量、积雪深度、冻土深度和室外气象资料 349
附录3 流程图、布置图、安装图中的图线及字体规定(HG/T20519.1—2009) 350
附录4 工艺流程图中常见设备的代号与图例(HG 20519.2—2009) 351
附录5 工艺流程图中常见管道、管件及阀门图例 353
附录6 搪玻璃釜式反应器的主要技术参数 354
附录7 标准筛目 356
附录8 常用流速范围 357
附录9 管子规格 358
附录10 管路间距表 360
附录11 常用固体材料的基本特性 362
附录12 制药企业水污染物排放限值 363
附录13 化工生产化学物质及溶剂的大约换气次数(摘自CD70A2—86) 370
附录14 国产部分空气吹淋室的主要技术指标 371
附录15 国产部分高效型空气自净器的主要技术指标 372
附录16 国产部分洁净工作台的主要技术指标 373
附录17 饱和水蒸气表(按温度排序) 376
附录18 饱和水蒸气表(按压力排序) 377
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前言
本书第一版、第二版和第三版分别于2003年、2008年和2015年问世，三版教材先后受到许多兄弟院校及相关行业的同行、读者的支持和肯定。众多单位的使用实践证明，教材的章节体系、内容、深浅等尚能满足教学需要。但由于制药工业的飞速发展，新技术、新工艺和新设备层出不穷，同时，持续推进高等学校教学质量与教学改革工程项目，教材的某些内容已不能适应本课程的教学要求，因此决定再版修订。
修订时仍保持本书的原有特点，改写了部分章节，特别是与现行标准或规范不相适应的部分；通过数字化方式拓展了教学和学习资源，各章增加了数字化的目标检测题、教学课件（PPT）；针对一些重要的知识点，还提供了微课程，为读者在线学习提供了方便。此次再版将使本书的适用性和可读性得到进一步提升。
本书第二版是“十一五”国家级规划教材和江苏省精品教材，第三版是江苏省高等学校“十二五”重点立项建设教材，第四版是石油和化工行业“十四五”规划教材，主要供全国高等学校制药工程专业及相关专业教学使用，也可作为制药行业从事研究、设计和生产的工程技术人员参考。在再版过程中，一些同行专家对本书的修改提出了宝贵意见，作者在此一并表示诚挚的谢意。
由于水平所限，不当之处仍在所难免，恳请广大读者批评指正，以使本书更趋完善。
王志祥
2024年5月于中国药科大学
第一版前言
1998年根据制定的“面向21世纪教学内容和课程体系改革”的要求，我国高等药学教育的专业设置发生了巨大变革。改革前，高等药学教育共有15个专业，改革后仅保留了药学、药物制剂和中药学3个专业，但在化工与制药类专业中却新增加了制药工程专业。在大幅度削减专业的情况下，国家却增设制药工程这一新的专业学科，反映了制药工业对制药工程型人才的需求。正因为如此，国内的许多高校相继设立了制药工程专业。由于是新建专业，因而普遍缺乏适用的制药工程类教材。
制药工程学是制药工程专业的主干课程，其设置目的是使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。
制药工程学是药学、工程学和经济学等学科密切结合的应用学科，是一门涉及面很广的综合性学科。为满足制药工程及相关专业的教学需要，作者根据多年来从事制药工程领域教学和科研工作的经验，编著了这本制药工程学教材。
在编著过程中，作者力求从制药工程师的角度，全面系统地阐述制药工程学的基本内容，并注意与其他先修课程在知识上的衔接和互补。全书共分十二章，第一章介绍了制药工程项目的基本建设程序；第二章介绍了厂址选择和制药洁净厂房总平面设计的基本知识；第三章较详细地介绍了工艺流程设计技术和工艺流程图；第四章和第五章分别介绍了制药工程设计的基本运算——物料衡算和能量衡算；第六章重点讨论了原料药生产的关键设备——反应器的基本理论、工艺计算和选型；第七章重点介绍了药物粉体、片剂、丸剂、胶囊剂及针剂生产的主要设备的结构、工作原理、特点及应用；第八章较详细地介绍了化工车间和制药洁净车间的布置技术；第九章介绍了管道设计的基本知识和布置技术；第十章系统地介绍了制药工业中的污染及防治技术；第十一章较详细地介绍了制药生产中的防火、防爆、防雷和防静电知识以及采光、照明、通风和空气净化技术；第十二章较详细地介绍了对工程项目进行经济分析与评价的基本原理与方法，并简要介绍了工程概算的编制方法。
编著《制药工程学》是一项新的尝试性工作。虽然作者在编著和修改过程中已作了很大努力，但由于水平所限，错误和不当之处在所难免，恳请广大读者批评指正，以利于该书的进一步修改和完善。
本书可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及相关专业的教材，也可作为化工与制药行业从事研究、设计、生产的工程技术人员的参考书。
最后，作者要特别感谢余国琮先生的关心和支持，感谢他在百忙之中为本书作序。四川大学肖泽仪教授、华东理工大学曾作祥教授对书稿进行了审阅，南京大学张志炳教授、中国药科大学朱庆振先生和姚文兵教授给作者提供了许多支持和帮助，在此我谨向他们以及所有为本书出版提供过帮助的同志表示诚挚的谢意。
王志祥
2002年11月于中国药科大学
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