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『簡體書』生物样本库的能力建设与最佳实践

書城自編碼: 2039857
分類:簡體書→大陸圖書→自然科學生物科學
作者: 季加孚
國際書號(ISBN): 9787030366696
出版社: 科学出版社
出版日期: 2013-02-01
版次: 1 印次: 1
頁數/字數: 234/357000
書度/開本: 16开 釘裝: 精装

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內容簡介:
本书内容源自ISO管理体系有关规范中与生物样本库相关的要求,包含了为证明生物样本库可按照管理体系运行、具有技术能力并能提供良好质量生物样本所必须满足的基本要求。针对生物样本库自身的特点,内容除涵盖行政、技术、质量等方面要素,还综合考虑了其安全性和伦理问题。因此,按照《生物样本库的能力建设与最佳实践》要求建设的生物样本库也是符合ISO管理体系要求的。此外,《生物样本库的能力建设与最佳实践》还给出了大量国外建设生物样本库的先进理论和实践,供读者学习和参考。
目錄

前言
第一篇生物样本库概述
1生物样本库
 1.1生物样本库的概念
 1.2质量是高水平生物样本库的目标
2 国内外生物样本库的发展历史与现状
 2.1 国际生物样本库的发展历史与现状
 2.2 中国的生物样本库建设
 2.3建设中的国内样本库:存在的问题和解决思路探讨
参考文献
第二篇 生物样本库管理体系的管理与技术要求
3生物样本库的管理体系
 3.1管理体系的基本概念
 3.2生物样本库管理体系的建立与运行
 3.3生物样本库管理体系的要求
4生物样本库管理体系的管理要求 
 4.1 组织保障
 4.2管理体系
 4.3文件的控制
 4.4记录的控制
 4.5要求和合同的评审
 4。6分包的管理
 4.7采购的管理
 4.8服务的管理
 4.9投诉的管理
 4.10不符合的控制
 4.11纠正措施
 4.12预防措施
 ……
第三篇 样本库建设实践
第四篇 样本应用案例——从生物样本到生物大数据
参考文献

 

 

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